??? 依據(jù)《2024年衢州市藥品抽檢工作計(jì)劃》相關(guān)要求,衢江區(qū)局集中力量,通過精細(xì)研究、精準(zhǔn)抽樣、精心宣傳,全面完成監(jiān)督抽檢任務(wù),其中包括省級(jí)專項(xiàng)7批藥品抽樣、市級(jí)專項(xiàng)95批藥品抽樣。
??? 一是精細(xì)研究,統(tǒng)籌組織到位。探索使用“浙江省藥品監(jiān)督管理局審評(píng)審批系統(tǒng)”等數(shù)字化工具,根據(jù)工作計(jì)劃規(guī)定的品種名單,結(jié)合日常監(jiān)管情況、主體區(qū)域分布、上年度抽檢情況等因素,形成轄區(qū)藥品質(zhì)量抽檢工作計(jì)劃。指定局機(jī)關(guān)業(yè)務(wù)科室承擔(dān)抽樣任務(wù),通過組織培訓(xùn)、老干部現(xiàn)場(chǎng)示范操作等形式,對(duì)新進(jìn)抽樣人員開展經(jīng)驗(yàn)傳授和實(shí)操指導(dǎo),培養(yǎng)抽樣隊(duì)伍后進(jìn)力量,實(shí)現(xiàn)抽樣效率再提高。
??? 二是精準(zhǔn)抽樣,重點(diǎn)覆蓋到位。確保抽樣藥品的廣泛性和代表性,重點(diǎn)對(duì)連鎖藥店、單體藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽樣,做到連鎖及區(qū)級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)全覆蓋。抽檢品種廣泛覆蓋老年人及兒童常用藥、中藥飲片等重點(diǎn)藥品,同時(shí)關(guān)注各省近段時(shí)間的藥品質(zhì)量公告,建立質(zhì)量可疑藥品目錄,對(duì)受眾較廣的國(guó)家及省級(jí)基本藥物、不良反應(yīng)較多、工藝相對(duì)不太穩(wěn)定廠家等品種加大抽樣頻次,實(shí)現(xiàn)全方位、多層面抽檢。
??? 三是精心宣傳,主體意識(shí)到位。采取“抽檢+服務(wù)”模式,邊抽檢邊宣傳,注重將《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等法律法規(guī)宣貫到位,促進(jìn)企業(yè)不斷提升規(guī)范管理能力,推動(dòng)企業(yè)進(jìn)一步增強(qiáng)第一責(zé)任人意識(shí),以監(jiān)督抽檢推動(dòng)監(jiān)管效能大幅提升。