??? 我局在日常監(jiān)管中,發(fā)現(xiàn)江西帕莉斯醫(yī)療器械有限公司已停產(chǎn),生產(chǎn)場(chǎng)地?zé)o人員,多次電話聯(lián)系企業(yè)法定代表人均無法派人配合現(xiàn)場(chǎng)檢查,企業(yè)的質(zhì)量管理體系無法保持有效運(yùn)行,不能保證產(chǎn)品安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定,我局?jǐn)M依法取消江西帕莉斯醫(yī)療器械有限公司的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》和《第一類醫(yī)療器械備案憑證》(詳見附件),現(xiàn)予公告。公告時(shí)間:2026年6月2日至2026年7月2日。
??? 當(dāng)事人如對(duì)上述擬取消決定有異議,請(qǐng)?jiān)诠嫫趦?nèi)向我局提出并提供有效證明材料,否則視為無異議,我局將依法作出取消備案的決定。
??? 聯(lián)系地址:鷹潭市月湖區(qū)龍虎山大道70號(hào)
??? 聯(lián)系電話:0701-7112911
??? 特此公告。
鷹潭市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2026年6月2日