??? 7月31日至8月1日，貴州省藥品評價(jià)中心調(diào)研組到遵義圍繞“兩品一械”安全性監(jiān)測和醫(yī)療器械警戒工作開展督導(dǎo)調(diào)研。調(diào)研組一行先后走訪了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并對遵義市局相關(guān)工作進(jìn)行了督導(dǎo)。
??? 督導(dǎo)組對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)貴州梓銳科技有限公司開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和警戒工作進(jìn)行了“點(diǎn)對點(diǎn)，面對面”的現(xiàn)場指導(dǎo)和調(diào)研，詳細(xì)了解注冊人不良事件監(jiān)測情況，指出企業(yè)監(jiān)測工作中存在的誤區(qū)和問題，要求企業(yè)嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械警戒管理規(guī)范（試行）》開展產(chǎn)品上市后安全性監(jiān)測工作。
??? 在遵義市局、遵義市第一人民醫(yī)院和桐梓縣人民醫(yī)院調(diào)研期間，督導(dǎo)調(diào)研組分別召開了工作座談會，詳細(xì)了解遵義市及轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)“兩品一械”安全性監(jiān)測工作開展情況和存在問題，并就如何開展醫(yī)療器械警戒試點(diǎn)工作進(jìn)行探討。調(diào)研組充分肯定了市藥械不良反應(yīng)監(jiān)測中心和醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得的成績，強(qiáng)調(diào)市中心要繼續(xù)加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)和培訓(xùn)，督促轄區(qū)內(nèi)國家級監(jiān)測哨點(diǎn)和全國優(yōu)秀上報(bào)單位充分發(fā)揮風(fēng)險(xiǎn)信號發(fā)現(xiàn)“排頭兵”作用，鼓勵國家級監(jiān)測哨點(diǎn)遵義市第一人民醫(yī)院進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械警戒試點(diǎn)工作和信息化建設(shè)，發(fā)揮示范引領(lǐng)作用，提交高質(zhì)量不良事件報(bào)告，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和上報(bào)監(jiān)測過程中重大風(fēng)險(xiǎn)，與監(jiān)管部門形成合力，切實(shí)保障群眾用械安全。
??? 市局黨委委員、藥品安全總監(jiān)宋揚(yáng)代表遵義市局表態(tài)，“兩品一械”安全性監(jiān)測工作是發(fā)現(xiàn)上市后藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全問題的重要一環(huán)，事關(guān)人民群眾的生命健康安全，遵義中心一定會在省藥品評價(jià)中心的帶領(lǐng)下，將遵義轄區(qū)的“兩品一械”安全性監(jiān)測工作做深做實(shí)，全力守護(hù)人民群眾用藥用械用妝安全。