??? 近日，省藥監(jiān)局和省市場監(jiān)管局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)跨區(qū)域跨層級(jí)藥品監(jiān)管協(xié)同的實(shí)施意見》（以下簡稱《實(shí)施意見》）。
??? 《實(shí)施意見》深入貫徹“四個(gè)最嚴(yán)”要求，全面落實(shí)國家藥監(jiān)局、市場監(jiān)管總局《關(guān)于加強(qiáng)跨區(qū)域跨層級(jí)藥品監(jiān)管協(xié)同的指導(dǎo)意見》，緊密結(jié)合工作實(shí)際，總結(jié)提煉近年來藥品監(jiān)管協(xié)同工作經(jīng)驗(yàn)和方式方法，提出了一系列操作性較強(qiáng)的舉措，為保障人民群眾用藥安全有效、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供了有力支撐。
??? 《實(shí)施意見》共二十五條，主要從監(jiān)管協(xié)同工作機(jī)制建設(shè)、監(jiān)管協(xié)作配合、檢查執(zhí)法協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)、一體化智慧監(jiān)管等方面做出規(guī)定，提出進(jìn)一步健全跨區(qū)域跨層級(jí)協(xié)同工作機(jī)制、藥品安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商機(jī)制、藥品安全信息發(fā)布機(jī)制等。在藥品臨床試驗(yàn)監(jiān)管、跨區(qū)域委托生產(chǎn)監(jiān)管、網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管、異地設(shè)庫監(jiān)管等重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)，提出了針對(duì)性的措施。在檢查執(zhí)法稽查協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)方面，明確了省、市藥品監(jiān)管部門聯(lián)合行動(dòng)、資源共享、信息互通、線索移交等具體舉措。
??? 《實(shí)施意見》還將具體舉措與任務(wù)分工合二為一，明確了責(zé)任單位。下一步，省藥監(jiān)局將牽頭抓好落實(shí)，進(jìn)一步強(qiáng)化藥品全生命周期監(jiān)管協(xié)同，著力構(gòu)建省市縣三級(jí)日常銜接更加順暢、資源共享更加緊密、職能履行更加有力的全省藥品監(jiān)管一盤棋格局。(