??? 根據(jù)山西省2024年藥品安全宣傳周活動安排，在省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處支持下，9月4日，省藥物警戒中心聯(lián)合省藥監(jiān)局第一檢查分局，在太原舉行醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測法律法規(guī)宣貫會。第一檢查分局轄區(qū)內(nèi)82家醫(yī)療器械注冊人備案人共計(jì)110名代表參會。
??? 會上，省藥物警戒中心負(fù)責(zé)人介紹了開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的重要性，要求注冊人備案人按照相關(guān)法律法規(guī)，加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系建設(shè)，完善監(jiān)測程序，落實(shí)監(jiān)測主體責(zé)任，依法依規(guī)開展監(jiān)測工作。
??? 會議強(qiáng)調(diào)，通過醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測，對事件本身進(jìn)行分析和評價(jià)，可為醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門科學(xué)監(jiān)管提供有效技術(shù)支撐，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，保障人民群眾用械安全。會議從醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作法規(guī)要求、注冊人備案人健全完善監(jiān)測工作體系、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息系統(tǒng)填報(bào)注意事項(xiàng)等方面，與醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場交流。