??? 為進(jìn)一步深化開展“百名專家助藥企”，近日，銅陵市市場監(jiān)管局聯(lián)合省局七分局銅陵站、市食品藥品檢驗中心專家一行，赴安徽博日生物科技有限公司開展“百名專家助藥企”行動，以企業(yè)需求為導(dǎo)向，充分發(fā)揮專業(yè)技術(shù)優(yōu)勢，多措并舉，多維發(fā)力，全面促進(jìn)企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，加快培育形成新質(zhì)生產(chǎn)力。
??? 專家組一行先聽取了企業(yè)在醫(yī)療器械生產(chǎn)、安全管理、知識產(chǎn)權(quán)、提質(zhì)增效等方面的情況匯報，詳細(xì)了解企業(yè)概況、發(fā)展前景及目前的困難和需求。針對企業(yè)經(jīng)營中遇到的困難和問題，市市場監(jiān)管局與省藥監(jiān)局七分局積極協(xié)調(diào)有關(guān)部門，與企業(yè)建立長效溝通機(jī)制，盡全力助企紓困。
??? 專家組實地查看了博日生物科技有限公司生產(chǎn)車間、設(shè)施設(shè)備、產(chǎn)品庫房等，詳細(xì)了解產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)檢驗條件、原材料采購、生產(chǎn)過程控制及企業(yè)機(jī)構(gòu)設(shè)置和人員配備等情況，依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對原材料采購管理、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品檢驗、設(shè)備管理、車間庫房布局、說明書標(biāo)簽以及各項記錄等方面進(jìn)行嚴(yán)格檢查，針對檢查中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險隱患要求企業(yè)立行立改，并及時與企業(yè)負(fù)責(zé)人開展座談，反饋存在問題，面對面幫扶，點對點答疑解惑，指導(dǎo)企業(yè)健全完善質(zhì)量管理體系，督促企業(yè)落實產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量安全主體責(zé)任，強化器械安全生產(chǎn)。
??? 下一步，銅陵市市場監(jiān)管局將以“百名專家助藥企”為抓手，牢固踐行“監(jiān)管就是服務(wù)”的理念，聚焦能力提升、優(yōu)化營商環(huán)境和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，堅持調(diào)查研究、監(jiān)管服務(wù)、科普宣傳到一線，加大送政策、送服務(wù)、送技術(shù)力度，全力推動全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。