??? 為切實做好全縣《藥品經(jīng)營許可證》換證工作，規(guī)范藥品經(jīng)營市場秩序，遂昌縣局多措并舉推進藥品零售企業(yè)換證工作。截至目前，共指導(dǎo)2家新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)順利取證，33家藥品零售連鎖門店順利換證。
??? 一是提前梳理謀劃，嚴(yán)把“申報關(guān)”。年初對轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)許可證期限及數(shù)量進行梳理，統(tǒng)計到期時間和換證數(shù)量，有序羅列本年度到期需換證的企業(yè)名單，開展事先預(yù)告服務(wù)，及時提醒需換證企業(yè)整理換證資料，鼓勵藥企盡早盡快申請，有序避開換證高峰。同時，指導(dǎo)企業(yè)開展前期申報準(zhǔn)備工作，為后期的現(xiàn)場檢查和可能開展的企業(yè)整改預(yù)留出充足時間，避免藥品經(jīng)營單位因換證銜接不及時出現(xiàn)“無證經(jīng)營空白期”，為轄區(qū)藥品經(jīng)營單位把好第一道關(guān)。
??? 二是嚴(yán)格檢查標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)把“質(zhì)量關(guān)”。換證檢查由科室牽頭，基層所協(xié)同嚴(yán)格依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和檢查評定標(biāo)準(zhǔn)，對質(zhì)量管理文件、人員管理、設(shè)施設(shè)備、銷售陳列、計算機系統(tǒng)等質(zhì)量管理體系運行情況開展換證檢查，監(jiān)管人員現(xiàn)場驗收堅持高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求，按照缺陷項目比例數(shù)作出檢查結(jié)果判定。針對發(fā)現(xiàn)的問題，要求企業(yè)立即整改，消除隱患，確保整改到位，規(guī)范到位。
??? 三是注重長效久治，嚴(yán)把“風(fēng)險關(guān)”。為更好地完成換證工作，該局積極為企業(yè)“把脈問診”，對每家企業(yè)存在的不同問題逐一進行分析，羅列出管理風(fēng)險點，提出可操作性的整改提升方案和風(fēng)險防控措施，進一步提升企業(yè)主體責(zé)任意識、質(zhì)量管理意識和安全管理意識。同時，持續(xù)強化跟蹤檢查，定期對換證驗收通過的企業(yè)進行“回頭看”檢查，查看是否存在“不規(guī)范行為復(fù)原”情況，力促轄區(qū)藥品零售企業(yè)提檔升級。