??? 為持續(xù)鞏固藥品醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)整治成果，建德市局針對(duì)秋冬季用藥用械量快增情況，聚焦重點(diǎn)單位、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種全面防范化解藥械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，累計(jì)出動(dòng)執(zhí)法人員126人次，檢查藥械領(lǐng)域單位43家次，立案查處4件。
??? 一是聚焦重點(diǎn)單位。以城鄉(xiāng)結(jié)合部、鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村等地區(qū)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室、個(gè)體診所和零售藥店等為重點(diǎn)單位，明確執(zhí)法責(zé)任區(qū)塊劃分，建立藥械質(zhì)量網(wǎng)格體系，突出醫(yī)療器械質(zhì)量控制，按照風(fēng)險(xiǎn)程度落實(shí)藥品經(jīng)營(yíng)流通、醫(yī)療器械使用分級(jí)分類(lèi)管理，穩(wěn)步提升藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平，累計(jì)列入重點(diǎn)單位2家，作出警示4家。
??? 二是聚焦重點(diǎn)環(huán)節(jié)。以藥械購(gòu)進(jìn)、運(yùn)輸、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、使用為重點(diǎn)環(huán)節(jié)，嚴(yán)查購(gòu)銷(xiāo)渠道是否合法、有無(wú)超范圍經(jīng)營(yíng)、有無(wú)篡改計(jì)算機(jī)系統(tǒng)及溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)數(shù)據(jù)、有無(wú)不按貯藏條件儲(chǔ)運(yùn)，嚴(yán)處“掛靠”“走票”、騙購(gòu)套購(gòu)國(guó)家管制藥品、經(jīng)營(yíng)使用假劣藥品、不按規(guī)定消毒管理重復(fù)使用的醫(yī)療器械、使用過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械、網(wǎng)絡(luò)虛假串貨銷(xiāo)售醫(yī)療器械等違法行為，累計(jì)排查風(fēng)險(xiǎn)隱患6個(gè)，查扣存在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械1個(gè)批次。
??? 三是聚焦重點(diǎn)品種。圍繞高使用及高風(fēng)險(xiǎn)品種，如抗病毒類(lèi)藥品、含特殊藥品復(fù)方制劑、中藥飲片等，嚴(yán)打“影子藥師”開(kāi)具處方、違規(guī)拆零銷(xiāo)售、偽造藥品采購(gòu)來(lái)源、虛構(gòu)藥品使用流向等隱瞞真實(shí)藥品購(gòu)銷(xiāo)存記錄票據(jù)憑證等行為。圍繞五大類(lèi)醫(yī)療器械、集中帶量采購(gòu)、體外診斷試劑等重點(diǎn)品種，重點(diǎn)檢查使用集中帶量采購(gòu)品種是否按照規(guī)定做好中選產(chǎn)品的采購(gòu)、驗(yàn)收和貯存等質(zhì)量管理、體外診斷試劑儲(chǔ)存和冷鏈運(yùn)輸管理是否規(guī)范。