我局在開(kāi)展全市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案專(zhuān)項(xiàng)清理整治工作中，發(fā)現(xiàn)禹州市深藍(lán)鼻腔保健中心等112家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案企業(yè)（名單見(jiàn)附表）存在以下情況：
??? 1、企業(yè)市場(chǎng)主體資格依法終止（營(yíng)業(yè)執(zhí)照已注銷(xiāo)），但未依法取消《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》；
??? 2、企業(yè)不在其《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》載明的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，且無(wú)法取得聯(lián)系的，企業(yè)去向不明。
??? 至2024年10月1日公示期滿(mǎn)，上述企業(yè)未提出異議申請(qǐng)。依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，上述企業(yè)已經(jīng)不具備原經(jīng)營(yíng)條件，無(wú)法保證產(chǎn)品安全、有效，我局現(xiàn)決定取消其《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案信息，原《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案信息自即日起無(wú)效。
??? 特此公告。
許昌市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2024年10月14日