??? 為提升藥品質(zhì)量管理和監(jiān)督，保障公眾用藥的安全性與有效性，遵循省市級藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的抽樣檢驗(yàn)指導(dǎo)方針，海寧市局依據(jù)年度工作計(jì)劃，組織并采取多種措施，提前達(dá)成年度藥品抽樣檢驗(yàn)?zāi)繕?biāo)。截至目前，已對46家藥品相關(guān)單位進(jìn)行了監(jiān)督抽樣，抽檢藥品120批次，提前實(shí)現(xiàn)了100%的任務(wù)完成率。
??? 一是統(tǒng)籌規(guī)劃，突出重點(diǎn)。根據(jù)省市局的抽檢工作要求，并結(jié)合藥品經(jīng)營單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類型與數(shù)量等實(shí)際情況，海寧局科學(xué)規(guī)劃抽檢任務(wù)分配，制定年度藥品抽檢方案，對抽驗(yàn)任務(wù)分配、進(jìn)度進(jìn)展、重點(diǎn)抽樣藥品等內(nèi)容予以明確，確保抽樣工作有序提前啟動(dòng)，為圓滿完成任務(wù)打下扎實(shí)基礎(chǔ)。同時(shí)依據(jù)日常監(jiān)管、案件辦理、專項(xiàng)治理以及不良反應(yīng)監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的關(guān)鍵問題和潛在風(fēng)險(xiǎn)，確定抽檢的重點(diǎn)領(lǐng)域和單位，增強(qiáng)抽檢針對性。
??? 二是嚴(yán)格審查，確保合規(guī)。海寧局對被抽樣單位的供應(yīng)商資質(zhì)文件、隨貨單據(jù)、庫存管理記錄以及樣品的外觀和質(zhì)量進(jìn)行詳盡的檢查，以確保所有相關(guān)信息準(zhǔn)確無誤地錄入至“浙江省藥監(jiān)局藥品抽檢管理系統(tǒng)”，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的線上線下一致性和準(zhǔn)確性。在藥品抽檢過程中，嚴(yán)格遵守抽樣工作程序和規(guī)范，確保抽樣的合規(guī)性和權(quán)威性。組建工作小組分片區(qū)對所分局進(jìn)行實(shí)地帶教，確保所有抽樣人員都做到嚴(yán)格規(guī)范抽樣程序，定期針對抽樣過程中出現(xiàn)的問題編寫注意事項(xiàng)發(fā)布在群里，確保抽樣的準(zhǔn)確性、高效性。
??? 三是監(jiān)抽結(jié)合，提升效能。將藥品抽檢工作視為藥品上市后監(jiān)管的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，加強(qiáng)抽檢監(jiān)測與日常監(jiān)督檢查的緊密結(jié)合，利用技術(shù)手段支撐監(jiān)管工作，并發(fā)揮其在監(jiān)管前線的作用，構(gòu)建高效的協(xié)作機(jī)制。在日常監(jiān)管及專項(xiàng)檢查的同時(shí)開展抽樣工作，在抽樣過程中識(shí)別潛在問題。對被抽樣單位的質(zhì)量管理體系、采購來源、存儲(chǔ)保養(yǎng)等進(jìn)行同步檢查，對存在問題依法處理并限期改正。