??? 為進(jìn)一步摸清轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)底數(shù),推動(dòng)加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管、普及醫(yī)療器械安全知識(shí),毛集分局迅速開(kāi)展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)摸底排查工作。
??? 本次摸底專項(xiàng)行動(dòng)由從事藥品監(jiān)管工作經(jīng)驗(yàn)豐富的監(jiān)管人員、股室負(fù)責(zé)人,對(duì)轄區(qū)內(nèi)相關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行摸底排查,通過(guò)醫(yī)療器械監(jiān)管群、經(jīng)營(yíng)企業(yè)名單開(kāi)展確認(rèn)工作,隨機(jī)抽取醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查,對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行分類,列出清單立即整改。通過(guò)摸排目前該轄區(qū)共有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)33戶,停止經(jīng)營(yíng)1戶。分局對(duì)摸排出的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了醫(yī)療器械法規(guī)宣傳,對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)進(jìn)行了宣傳。此次摸排工作共出動(dòng)執(zhí)法人員66人次,有效提升了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量合規(guī)意識(shí),督促企業(yè)履行主體責(zé)任。
??? 下一步,毛集分局將繼續(xù)加大監(jiān)管和法規(guī)的宣傳力度,持續(xù)開(kāi)展藥品安全鞏固提升行動(dòng)、藥品安全春風(fēng)行動(dòng),開(kāi)展醫(yī)療器械宣傳進(jìn)社區(qū)、進(jìn)醫(yī)院、進(jìn)企業(yè)等活動(dòng),積極營(yíng)造全民關(guān)注醫(yī)療器械安全的濃厚氛圍,進(jìn)一步增強(qiáng)公眾安全用械意識(shí),推動(dòng)形成企業(yè)負(fù)責(zé)、政府監(jiān)管、社會(huì)協(xié)同、公眾參與、法治保障的藥械監(jiān)管共治格局。