??? 經(jīng)營使用環(huán)節(jié)是藥品安全全生命周期監(jiān)管的末端,也是藥品質(zhì)量問題、消費咨詢、投訴舉報和安全隱患“多發(fā)地段”“敏感地帶”。今年以來,青海省藥品監(jiān)管局著力在把牢經(jīng)營使用關(guān)口藥品安全質(zhì)量上下功夫,結(jié)合省情多措并舉、多重發(fā)力,持續(xù)維護藥品經(jīng)營使用秩序,保障人民群眾用藥安全、有效、可及。
??? 一、積蓄“內(nèi)力”,提能礪為。以提升能力磨礪技能為重點,結(jié)合藥品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)專項檢查,邀請國家局高級研修學(xué)院的專家、局法律顧問、基層執(zhí)法辦案經(jīng)驗豐富的監(jiān)管骨干圍繞《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法》等法規(guī)制度舉辦法規(guī)宣貫解讀、行政執(zhí)法、稽查辦案等務(wù)實培訓(xùn)5期,受訓(xùn)達300余人次。同時,在日常監(jiān)管、專項整治工作中,針對各地監(jiān)管現(xiàn)狀和問題結(jié)點,堅持點片結(jié)合、事例案件結(jié)合,開展以會代訓(xùn)、以查施教,進行實時指導(dǎo)和現(xiàn)場點評,強煉“內(nèi)功”、苦練“本領(lǐng)”,持續(xù)積蓄高質(zhì)量完成工作的內(nèi)生動力,激發(fā)擔(dān)當盡責(zé)的主觀能動性,推動藥品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)監(jiān)管工作做實落地。
??? 二、借勢“外力”,提質(zhì)增效。借勢借力西北片區(qū)跨區(qū)域藥品監(jiān)管協(xié)同合作機制,邀請陜西、甘肅等省局13名業(yè)務(wù)能力強、檢查經(jīng)驗豐富的檢查員來青開展區(qū)域內(nèi)交叉檢查,跨區(qū)域延伸檢查,全省藥品監(jiān)管“一盤棋”格局得到強化鞏固。檢查中實施現(xiàn)場教學(xué),一人帶一組,面對面學(xué),一組帶一域,手把手教,監(jiān)管一線人員執(zhí)法辦案能力得到鍛煉提升。同時,依托于國家局藥品經(jīng)營企業(yè)協(xié)同檢查片區(qū)交叉檢查,借助廣東、天津等省區(qū)實力干將,開展藥品零售連鎖企業(yè)飛行檢查,他山之石“補長取短”。近期還將組織兩期次共50名檢查員赴陜西省跟班學(xué)習(xí)實訓(xùn)。通過互學(xué)互鑒、借力發(fā)力,推動藥品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)監(jiān)管見實見效。
??? 三、強化“合力”,提效促質(zhì)。運用和發(fā)揮部門聯(lián)動機制,橫向與省級衛(wèi)健、疾控、醫(yī)保、公安等部門保持密切溝通協(xié)作,協(xié)同檢查藥品批發(fā)企業(yè)、疫苗接種單位等178家,縱向與市(州)、縣(區(qū))市場監(jiān)管部門保持暢通聯(lián)動,全省檢查涉藥企業(yè)(單位)6844家(次),責(zé)令整改536家,立案查處89件,罰沒款167.10余萬元,注銷《藥品經(jīng)營許可證》2家。健全和完善行刑銜接機制,成立了藥品領(lǐng)域涉刑案件認定工作領(lǐng)導(dǎo)小組,建立了包括公、檢、法、衛(wèi)健、醫(yī)保、市監(jiān)、藥監(jiān)等多領(lǐng)域,涵蓋的法學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、藥品檢驗審評等多行業(yè)多專業(yè)的專家?guī)欤纬纱蟀敢负蛷?fù)雜案件合成偵查機制。適時開展案件合議論證、安全風(fēng)險研判,為案件查辦提供專業(yè)支持、技術(shù)支撐和偵辦方向。同時,依托“藥品安全宣傳周”活動、“12315”平臺、“兩員”群體、“局長信箱”欄目等載體,暢通投訴舉報渠道,讓群眾廣泛參與藥品安全共享共治。通過調(diào)動多方力量形成合力,推動藥品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)監(jiān)管高質(zhì)高效。
??? 四、接續(xù)“后勁”,提級加壓。藥品安全監(jiān)管是全生命周期、全鏈條且持續(xù)進行的工作,需要針對現(xiàn)實監(jiān)管發(fā)現(xiàn)的苗頭性、傾向性問題短板和新業(yè)態(tài)新形勢風(fēng)險隱患點采取多種措施手段加以防范化解、綜合治理和持續(xù)規(guī)范,并在制度機制上不斷加以健全完善。根據(jù)監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的新問題、查找的薄弱點,堅持問題導(dǎo)向和預(yù)防為主,近期組織開展了省、市(州)、縣(區(qū))不同層級的藥品安全突發(fā)事件實戰(zhàn)演練和輿情應(yīng)對實景桌面推演,著力提升應(yīng)急處置能力。同時,對標對表年度目標任務(wù),結(jié)合群眾身邊不正之風(fēng)整治,不松勁,再加壓,接續(xù)還將組織開展藥物GCP、執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、藥品購進渠道“賬外賬”“庫外庫”、染發(fā)類化妝品、三類醫(yī)療器械等整治工作,持續(xù)鞏固擴大經(jīng)營使用環(huán)節(jié)“兩品一械”監(jiān)管成果成效,持續(xù)提升全省各族人民群眾用藥安全的獲得感、安全感、幸福感。