??? 為切實(shí)保障口腔類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械使用質(zhì)量安全，依法查處藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管領(lǐng)域違法違規(guī)行為，10月21日至10月25日，鎮(zhèn)海區(qū)局對(duì)轄區(qū)內(nèi)口腔診所開(kāi)展藥械安全專(zhuān)項(xiàng)檢查，共出動(dòng)執(zhí)法人員17人次，檢查口腔診所33家，立案1起，進(jìn)一步加強(qiáng)口腔診所醫(yī)療器械和藥品安全監(jiān)管。
??? 一是明確檢查重點(diǎn)，查找風(fēng)險(xiǎn)隱患。重點(diǎn)對(duì)醫(yī)療器械和藥品的采購(gòu)渠道、使用、養(yǎng)護(hù)儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查。查看是否獲取《醫(yī)療器械注冊(cè)證》及產(chǎn)品合格證明等資料、是否建立和執(zhí)行藥械進(jìn)貨驗(yàn)收制度等，對(duì)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)的未按要求留存供貨方資質(zhì)、藥械產(chǎn)品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)執(zhí)行不到位等問(wèn)題責(zé)令限期改正并進(jìn)行依法處置，要求做到購(gòu)進(jìn)渠道合法、規(guī)章制度健全、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)規(guī)范、廣告宣傳合規(guī)，實(shí)現(xiàn)藥械的全流程管理。期間發(fā)現(xiàn)一例未按外包裝要求儲(chǔ)存藥品的行為，已立案處置。
??? 二是強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)，組織自查自糾。督促口腔診所嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等文件要求，定期組織開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)隱患自查自糾工作，強(qiáng)調(diào)口腔診所負(fù)責(zé)人作為藥械質(zhì)量安全第一責(zé)任人，要嚴(yán)格重視藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量管理，健全并落實(shí)各項(xiàng)管理制度，做到合規(guī)經(jīng)營(yíng)。
??? 三是加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)，提高法律認(rèn)識(shí)。堅(jiān)持監(jiān)管與教育相結(jié)合，利用常態(tài)化檢查、突擊性抽查、不定期回頭看等多種形式，向口腔診所管理人員發(fā)放《藥品使用單位質(zhì)量安全主體責(zé)任清單和負(fù)面清單》《醫(yī)療器械使用單位質(zhì)量安全主體責(zé)任清單和負(fù)面清單》等宣傳資料，并現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行普法宣傳講解，提高從業(yè)人員整體素質(zhì)，確保人民群眾用藥用械安全。