??? 依據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強醫(yī)療器械注冊備案信息信息發(fā)布工作的通知》(藥監(jiān)綜械注函〔2024〕52號),現(xiàn)將8月份批準的第二類醫(yī)療器械首次注冊產(chǎn)品信息公告如下:
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序號
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產(chǎn)品名稱
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注冊人
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注冊證編號
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1
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一次性使用無菌角膜接觸帽
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黑龍江匯智生物科技有限公司
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黑械注準20242160074
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2
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定制式固定義齒
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哈爾濱泓爍醫(yī)療科技有限公司
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黑械注準20242170075
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3
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醫(yī)用重組膠原蛋白凍干修復敷料
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哈爾濱斯達生物科技有限公司
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黑械注準20242140076
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4
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液體敷料
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黑龍江精確醫(yī)療科技有限公司
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黑械注準20242140077
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5
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定制式活動義齒
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哈爾濱新皓義齒有限公司
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黑械注準20242170078
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6
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重組膠原蛋白透明質(zhì)酸鈉修復敷料
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黑龍江精確醫(yī)療科技有限公司
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黑械注準20242140079
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7
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醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修復敷料
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黑龍江精確醫(yī)療科技有限公司
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黑械注準20242140080
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8
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4K熒光內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)
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哈爾濱海鴻基業(yè)科技發(fā)展有限公司
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黑械注準20242060081
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9
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醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源
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哈爾濱海鴻基業(yè)科技發(fā)展有限公司
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黑械注準20242060082
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10
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厭氧培養(yǎng)箱
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黑龍江邁沃德工貿(mào)有限公司
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黑械注準20242220083
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黑龍江省藥品監(jiān)督管理局
2024年9月3日