??? 今年以來，麗水市局以貫徹實施新版《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》為契機，多措并舉，狠抓落實，不斷強化醫(yī)療器械監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械經營活動，持續(xù)提升醫(yī)療器械經營質量管理水平。
??? 一是緊扣“難點”，開展規(guī)范宣貫工作。圍繞基層監(jiān)管干部和企業(yè)反映較多的多倉協同、醫(yī)用耗材供應鏈管理（SPD）、自動售械機銷售、醫(yī)療器械唯一標識等難點問題開展專題培訓輔導、檢查研討會、企業(yè)交流會等活動10場次，參與800余人次，解答企業(yè)問題50余個，實現監(jiān)管和企業(yè)人員能力的“雙提升”。
??? 二是抓住“重點”，落實企業(yè)主體責任。督促全市經營企業(yè)對照《醫(yī)療器械經營企業(yè)自查要點》《醫(yī)療器械經營企業(yè)主體責任清單》，對質量管理體系建立與執(zhí)行情況、關鍵崗位人員培訓及履職情況、軟件設施設備情況，全過程經營活動情況等逐條自查，進一步強化企業(yè)主體責任意識。截至目前，已組織企業(yè)自查1028家次，覆蓋率100%。
??? 三是打通“堵點”，執(zhí)法倒逼清除淤塞。圍繞規(guī)范經營活動、整治違規(guī)行為等重點開展現場檢查，以查促改，以查促建，切實維護醫(yī)療器械經營秩序，對不具備經營許可條件或者與許可、備案信息不符，無實際經營場所、名存實亡、市場主體已被注銷等情況的企業(yè)依法清理。目前已出動執(zhí)法人員2026人次，責令改正69家次，責令停業(yè)整改3家次，清理經營主體43家，立案查處17起。