??? 近日，深圳市藥物警戒和風(fēng)險管理研究院牽頭起草的深圳市地方標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告技術(shù)規(guī)范》順利通過專家評審。來自南方科技大學(xué)醫(yī)院、北京大學(xué)深圳醫(yī)院、深圳市龍崗區(qū)第五人民醫(yī)院、深圳市第二人民醫(yī)院、深圳市寶安區(qū)婦幼保健院、深圳市大鵬新區(qū)婦幼保健院、深圳市康寧醫(yī)院的七位專家參加評審。
??? 專家組認(rèn)真聽取了編制組關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)的情況匯報，隨后對標(biāo)準(zhǔn)條文進(jìn)行了審議和質(zhì)詢，最終專家組一致認(rèn)為該標(biāo)準(zhǔn)有利于促進(jìn)深圳市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的高效、高質(zhì)量推進(jìn)與實施，同意標(biāo)準(zhǔn)通過評審。
??? 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作，對保護(hù)患者安全、評估和管理藥物風(fēng)險、促進(jìn)藥物安全使用、提高公共衛(wèi)生水平具有重要意義。在實際工作中，《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定的職責(zé)體現(xiàn)需要大量的統(tǒng)一性、指導(dǎo)性文件進(jìn)行保障，目前國內(nèi)尚缺乏符合兩法規(guī)定的市級層面藥品不良反應(yīng)監(jiān)測配套性、規(guī)范性、指導(dǎo)性文件體系，且實際工作中還存在超出兩法規(guī)定的不良反應(yīng)上報范圍的風(fēng)險事件需要處理。本標(biāo)準(zhǔn)的制定，有利于促進(jìn)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的高效、高質(zhì)量推進(jìn)與實施。
??? 下一步，深圳市藥物警戒院將根據(jù)專家意見，對標(biāo)準(zhǔn)文本進(jìn)行修改完善，盡快報送標(biāo)準(zhǔn)化主管部門提請發(fā)布實施，并加強后續(xù)的標(biāo)準(zhǔn)宣貫實施工作。