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自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局2024年10月二類醫(yī)療器械注冊(cè)審批公示（二）
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序號(hào)
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許可事項(xiàng)
類型
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注冊(cè)人名稱
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注冊(cè)人住所
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生產(chǎn)地址
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產(chǎn)品名稱
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注冊(cè)證編號(hào)
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結(jié)構(gòu)與組成/主要組成成分
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適用范圍/預(yù)期用途
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型號(hào)、規(guī)格/包裝規(guī)格
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產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期（體外診斷試劑適用）
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批準(zhǔn)日期
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注冊(cè)證
生效日期
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注冊(cè)證
有效期
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變更內(nèi)容
（變更適用）
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變更日期
（變更適用）
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附件
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備注
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1
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延續(xù)注冊(cè)
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喀什博美義齒醫(yī)療器械有限公司
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新疆喀什地區(qū)喀什市多來特巴格鄉(xiāng)3村6組037號(hào)
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新疆喀什地區(qū)喀什市多來特巴格鄉(xiāng)3村6組037號(hào)3樓
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定制式活動(dòng)義齒
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新械注準(zhǔn)20192170001
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主要由人工牙、基托、固位體和連接體四部分組成的活動(dòng)修復(fù)體。鈷鉻鑄造支架可摘局部義齒由鈷鉻支架合金、合成樹脂牙、義齒基托聚合物經(jīng)鑄造熱處理等工藝制作的修復(fù)體；樹脂基托局部義齒，由牙用不銹鋼絲、合成樹脂牙、義齒基托聚合物經(jīng)排牙、熱處理工藝制作而成的修復(fù)體；樹脂基托全口義齒由合成樹脂牙、義齒基托聚合物經(jīng)排牙、熱處理等制作而成的修復(fù)體。
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用于牙列缺損或牙體缺失形態(tài)功能及外觀的活動(dòng)修復(fù)體。
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鈷鉻鑄造支架可摘局部義齒、樹脂基托局部義齒、樹脂基托全口義齒
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2024/10/15
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2024/10/15
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2029/10/14
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產(chǎn)品技術(shù)要求
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2
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延續(xù)注冊(cè)
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喀什博美義齒醫(yī)療器械有限公司
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新疆喀什地區(qū)喀什市多來特巴格鄉(xiāng)3村6組037號(hào)
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新疆喀什地區(qū)喀什市多來特巴格鄉(xiāng)3村6組037號(hào)3樓
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定制式固定義齒
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新械注準(zhǔn)20192170002
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主要由固位體、橋體和連接體三部分組成。鈷鉻合金烤瓷冠、橋：由鑄造金屬基底冠、橋架及熔附在其表面的瓷粉制作而成的固定修復(fù)體。鈷鉻合金鑄造冠、橋：僅由金屬鑄造而成的固定修復(fù)體。
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適用于牙列缺損或牙體缺失的形態(tài)功能及外觀的修復(fù)體。
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鈷鉻合金烤瓷冠/橋、鈷鉻合金鑄造冠/橋
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2024/10/15
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2024/10/15
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2029/10/14
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產(chǎn)品技術(shù)要求
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注意事項(xiàng)：首次注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)、遺失補(bǔ)發(fā)事項(xiàng)“備注”欄為注冊(cè)證中備注內(nèi)容，變更注冊(cè)、變更備案事項(xiàng)“備注”欄為注冊(cè)變更文件中備注內(nèi)容。
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