??? 中山和佳醫(yī)療科技有限公司等26家注冊人向廣東省藥品監(jiān)督管理局主動提出注銷產(chǎn)品注冊證的申請。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定，現(xiàn)對該26家注冊人持有的59張《醫(yī)療器械注冊證》依法予以注銷（注銷清單見附件）。
??? 特此通告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2024年9月2日
??? 附件
醫(yī)療器械注冊證注銷清單
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序號
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企業(yè)名稱
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注冊證號
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產(chǎn)品名稱
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1
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中山和佳醫(yī)療科技有限公司
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粵械注準20212141148
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一次性使用醫(yī)用口罩
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2
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中山和佳醫(yī)療科技有限公司
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粵械注準20212141149
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醫(yī)用外科口罩
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3
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艾派（廣州）醫(yī)療器械有限公司
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粵械注準20182041089
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電池供電骨組織手術設備
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4
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深圳市歐寶萊科技有限公司
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粵械注準20162070442
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臂式電子血壓計
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5
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深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司
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粵械注準20142220219
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全自動五分類血液細胞分析儀
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6
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深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司
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粵械注準20182401030
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C反應蛋白（CRP）校準品
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7
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深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司
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粵械注準20182401032
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C反應蛋白（CRP）質(zhì)控品
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8
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深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司
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粵械注準20182401031
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C反應蛋白測定試劑盒（乳膠增強免疫比濁法）
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9
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深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司
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粵械注準20182220294
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全自動血液細胞分析儀
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10
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深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司
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粵械注準20182220741
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全自動血液細胞分析儀
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11
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深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司
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粵械注準20202220113
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全自動血液細胞分析儀
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12
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深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司
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粵械注準20192220702
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全自動血液細胞分析儀
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13
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深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司
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粵械注準20202220732
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全自動血液細胞分析儀
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14
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深圳市歐寶萊科技有限公司
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粵械注準20162070443
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腕式電子血壓計
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15
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深圳市歐寶萊科技有限公司
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粵械注準20202070987
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醫(yī)用紅外額溫計
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16
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深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司
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粵械注準20212400819
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糖化血紅蛋白（HbA1c）校準品
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17
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深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司
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粵械注準20212400820
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糖化血紅蛋白（HbA1c）質(zhì)控品
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18
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深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司
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粵械注準20212400818
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糖化血紅蛋白測定試劑盒（乳膠免疫散射比濁法）
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19
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深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司
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粵械注準20172400794
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血液細胞分析儀用校準品（光學法）
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20
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深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司
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粵械注準20172400793
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血液細胞分析儀用質(zhì)控品（光學法）
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21
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汕頭市思鼎科技有限公司
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粵械注準20212140122
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一次性使用醫(yī)用口罩
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22
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東莞市凱醫(yī)科技有限公司
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粵械注準20212140216
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一次性使用醫(yī)用口罩
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23
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廣東久譽新能源投資有限公司
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粵械注準20202141717
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一次性使用醫(yī)用口罩
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24
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艾克康齒科（深圳）科技有限公司
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粵械注準20172171832
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定制式固定義齒
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25
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廣東眾仁匯康醫(yī)療器械有限公司
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粵械注準20212140353
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一次性使用醫(yī)用口罩
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26
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東莞市凱醫(yī)科技有限公司
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粵械注準20232140502
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醫(yī)用外科口罩
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27
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深圳市凱潤豐生物醫(yī)療科技有限公司
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粵械注準20192081181
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壓電網(wǎng)式霧化器
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28
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廣州藍勃生物科技有限公司
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粵械注準20212070545
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醫(yī)用紅外體溫計
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29
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珠海金標醫(yī)學檢驗技術有限公司
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粵械注準20212400336
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糞便鈣衛(wèi)蛋白檢測試劑盒（免疫層析法）
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30
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珠海金標醫(yī)學檢驗技術有限公司
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粵械注準20212400348
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糞便乳鐵蛋白檢測試劑盒（免疫層析法）
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31
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廣東和信健康科技有限公司
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粵械注準20202400467
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N末端心房利鈉肽檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
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32
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深圳市富邦新科技有限公司
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粵械注準20202070448
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非接觸式紅外額溫計
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33
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廣東和信健康科技有限公司
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粵械注準20202400398
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微量白蛋白檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
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34
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廣東和信健康科技有限公司
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粵械注準20202400520
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β—人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
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35
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廣東和信健康科技有限公司
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粵械注準20202400388
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血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
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36
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廣東和信健康科技有限公司
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粵械注準20202400387
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β2—微球蛋白檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
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37
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廣東和信健康科技有限公司
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粵械注準20202400386
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心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
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38
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深圳傳世生物醫(yī)療有限公司
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粵械注準20222400039
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抗凝血酶Ⅲ校準品（發(fā)色底物法）
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39
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深圳傳世生物醫(yī)療有限公司
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粵械注準20222400040
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纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物（FDP）校準品（免疫比濁法）
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40
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深圳傳世生物醫(yī)療有限公司
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粵械注準20222400041
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纖維蛋白原（FIB）校準品（凝固法）
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41
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深圳傳世生物醫(yī)療有限公司
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粵械注準20222400042
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纖維蛋白原（FIB）校準品（凝固法）
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42
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健科云網(wǎng)（深圳）醫(yī)療科技
有限公司
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粵械注準20202220587
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多參數(shù)檢測儀
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43
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深圳山而威醫(yī)療科技集團有限公司
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粵械注準20212140585
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一次性使用醫(yī)用口罩
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44
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深圳山而威醫(yī)療科技集團有限公司
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粵械注準20212140281
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醫(yī)用一次性防護服
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45
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深圳泰睿仕醫(yī)療科技有限公司
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粵械注準20192081234
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一次性使用鼻氧管
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46
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深圳泰睿仕醫(yī)療科技有限公司
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粵械注準20192081203
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一次性使用輸氧面罩
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47
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深圳泰睿仕醫(yī)療科技有限公司
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粵械注準20192141204
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一次性使用咬嘴
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48
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深圳泰睿仕醫(yī)療科技有限公司
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粵械注準20192081279
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一次性使用吸痰管
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49
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廣東吉華醫(yī)療器械有限公司
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粵械注準20202141300
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醫(yī)用外科口罩
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50
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廣東吉華醫(yī)療器械有限公司
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粵械注準20202141379
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一次性使用醫(yī)用口罩
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51
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廣州市微米生物科技有限公司
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粵械注準20202140846
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一次性使用醫(yī)用口罩
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52
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深圳市朗司醫(yī)療科技有限公司
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粵械注準20232220992
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自動加樣系統(tǒng)
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53
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佛山浩奇衛(wèi)生護理用品有限公司
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粵械注準20212140620
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醫(yī)用外科口罩
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54
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廣東元泰醫(yī)療科技有限公司
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粵械注準20232140126
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醫(yī)用一次性防護服
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55
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佛山浩奇衛(wèi)生護理用品有限公司
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粵械注準20212140676
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一次性使用醫(yī)用口罩
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56
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廣州銳澄醫(yī)療技術有限公司
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粵械注準20212010481
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高頻電灼儀
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57
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深圳市新鴻鎂醫(yī)療器械有限公司
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粵械注準20202140858
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醫(yī)用外科口罩
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58
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深圳市新鴻鎂醫(yī)療器械有限公司
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粵械注準20202141119
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一次性使用醫(yī)用口罩
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59
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深圳市小豚健康科技有限公司
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粵械注準20222071776
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臂式血壓計
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