??? 為強(qiáng)化中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管控能力,督促企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,8月6日,第二分局召開中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)約談會(huì),20家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的法人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人,60余人參會(huì)。
??? 會(huì)議傳達(dá)了《安徽省藥品監(jiān)督管理局中藥飲片生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查嚴(yán)重缺陷評(píng)定指南(試行)》等相關(guān)文件精神。分局針對(duì)上半年轄區(qū)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了逐項(xiàng)分析,對(duì)標(biāo)省局要求對(duì)企業(yè)進(jìn)行了點(diǎn)評(píng)。
??? 會(huì)議要求,一是強(qiáng)化管理,嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任。企業(yè)要加強(qiáng)對(duì)各個(gè)崗位人員管理,要求工作人員嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,開展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),做好月度自查自糾工作,發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)及時(shí)采取有效措施進(jìn)行處置。二是加強(qiáng)培訓(xùn),提升人員履職能力。企業(yè)要注重關(guān)鍵崗位人員的能力提升,進(jìn)行針對(duì)性的培訓(xùn)。三是主動(dòng)提升,使用并完善信息化追溯系統(tǒng)。企業(yè)要主動(dòng)使用信息化追溯系統(tǒng),將生產(chǎn)過程主動(dòng)錄入追溯系統(tǒng),積極參與省局試點(diǎn)工作,依托信息化追溯系統(tǒng)不斷提升中藥飲片質(zhì)量管控能力。