??? 4月18日下午，上海市藥品監(jiān)督管理局召開進(jìn)口醫(yī)療器械轉(zhuǎn)境內(nèi)生產(chǎn)工作座談會，主動回應(yīng)企業(yè)就進(jìn)口醫(yī)療器械轉(zhuǎn)境內(nèi)生產(chǎn)的訴求。會議由局黨組成員、副局長郭術(shù)廷主持，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械審評檢查長三角分中心李耀華主任受邀出席會議。美敦力、西門子、羅氏診斷等近20家外資企業(yè)代表參加會議。
??? 長三角分中心和市藥品監(jiān)管局與會同志分別就第三類、二類醫(yī)療器械轉(zhuǎn)產(chǎn)過程中資料提交、體系核查等方面存在的共性問題進(jìn)行了介紹，積極鼓勵具有創(chuàng)新性的進(jìn)口醫(yī)療器械轉(zhuǎn)中國境內(nèi)生產(chǎn)，并針對與會企業(yè)反映的進(jìn)口醫(yī)療器械轉(zhuǎn)產(chǎn)的政策解讀、注冊資料提交、轉(zhuǎn)產(chǎn)程度、體系核查等問題分別進(jìn)行了答疑和解釋；同時，就如何進(jìn)一步優(yōu)化制度設(shè)計(jì)，聽取與會企業(yè)意見建議。
??? 自2022年以來，本市已有近30項(xiàng)進(jìn)口轉(zhuǎn)產(chǎn)器械獲批轉(zhuǎn)境內(nèi)生產(chǎn)上市。當(dāng)前，市藥監(jiān)部門正持續(xù)對多項(xiàng)進(jìn)口醫(yī)療器械轉(zhuǎn)產(chǎn)注冊開展提前介入服務(wù)，并在長三角分中心的支持指導(dǎo)下，幫助企業(yè)少走彎路，縮短產(chǎn)品上市周期，加快注冊上市，進(jìn)一步營造透明、穩(wěn)定、可預(yù)期的營商環(huán)境。