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【國家】國家藥監(jiān)局關(guān)于注銷腰椎融合器等7個(gè)醫(yī)療器械注冊證書的公告(2024年第109號)
發(fā)布時(shí)間:2024/10/26

??? 按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,根據(jù)企業(yè)申請,國家藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)注銷以下5家企業(yè)共7個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證:

??? 一、斯派恩華醫(yī)療器械有限公司的2個(gè)產(chǎn)品:腰椎融合器,注冊證編號:國械注進(jìn)20173130182;頸椎融合器,注冊證編號:國械注進(jìn)20173130213。

??? 二、北京三維靈動(dòng)科技有限公司的1個(gè)產(chǎn)品:金屬骨小梁AVN重建系統(tǒng),注冊證編號:國械注準(zhǔn)20163131147。

????三、業(yè)聚醫(yī)療(荷蘭)有限公司的1個(gè)產(chǎn)品:一次性使用冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管,注冊證編號:國械注進(jìn)20163030725。

??? 四、匈牙利索娜蒙托有限公司的1個(gè)產(chǎn)品:金屬鎖定接骨板系統(tǒng),注冊證編號:國械注進(jìn)20183131570。

??? 五、哲米芬公司的2個(gè)產(chǎn)品:氟化泡沫(木糖醇),注冊證編號:國械注進(jìn)20172176695;口腔用氟化鈉保護(hù)劑,注冊證編號:國械注進(jìn)20182170118。

??? 特此公告。

國家藥監(jiān)局

2024年9月4日



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