?? ?為進(jìn)一步加強(qiáng)青少年近視防治相關(guān)領(lǐng)域醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊無(wú)證經(jīng)營(yíng)等違法違規(guī)行為，淮南市市場(chǎng)監(jiān)管局將于11月11日至12月20期間，開展青少年近視防治相關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治行動(dòng)。
??? 一是線下線上，排查摸底。通過(guò)對(duì)校園周邊眼鏡商城、眼鏡店、購(gòu)物商場(chǎng)、視力矯正機(jī)構(gòu)等重點(diǎn)區(qū)域線下排查，醫(yī)療器械監(jiān)管系統(tǒng)線上統(tǒng)計(jì)排查，摸清經(jīng)營(yíng)使用青少年近視防治相關(guān)領(lǐng)域醫(yī)療器械線上線下企業(yè)的底數(shù)，建立檢查清單，做到檢查之前心中有數(shù)。
??? 二是查處整改，強(qiáng)化監(jiān)管。采用日常檢查和飛行檢查方式，重點(diǎn)檢查眼視光檢查設(shè)備如眼科診斷治療設(shè)備、眼科矯治器具、眼科植入物、隱形眼鏡、護(hù)理液等產(chǎn)品，主要查看經(jīng)營(yíng)存儲(chǔ)環(huán)境、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、產(chǎn)品質(zhì)量等情況，重點(diǎn)關(guān)注是否按要求儲(chǔ)存、使用，購(gòu)進(jìn)是否索取保存醫(yī)療器械注冊(cè)證及產(chǎn)品合格證明等資料，是否經(jīng)營(yíng)使用未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明、過(guò)期失效、淘汰的醫(yī)療器械。對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題，要求及時(shí)整改閉環(huán)，嚴(yán)重問題及時(shí)查處。
??? 三是宣教提升，防患風(fēng)險(xiǎn)。檢查的同時(shí)，執(zhí)法人員積極開展《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)的宣傳工作，督促經(jīng)營(yíng)使用單位自覺增強(qiáng)主體責(zé)任意識(shí)，注重自查自糾，規(guī)范經(jīng)營(yíng)使用行為，防患于未然。