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【浙江】臨平區(qū)局“三步走”強化藥品抽檢工作效能
發(fā)布時間:2024/09/13

??? 今年以來,臨平區(qū)局統(tǒng)籌安排,均衡推進本年度藥品質(zhì)量抽檢工作,抽檢范圍廣泛覆蓋生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)院制劑室、批發(fā)企業(yè)等各環(huán)節(jié)主體,抽檢品種涵蓋化學藥、中成藥和中藥飲片等多個品種,切實加強藥品質(zhì)量監(jiān)管水平,確保群眾用藥安全有效。截至目前,抽樣批次已達173批,基藥合格率100%。

??? 一是靶向制定計劃。根據(jù)省級各類專項抽檢要求及市局抽檢任務(wù),結(jié)合實際,明確抽檢時間、批次、品種、區(qū)域等重點內(nèi)容。秉承優(yōu)先覆蓋生產(chǎn)環(huán)節(jié)原則,以重點品種為抓手,找準藥品質(zhì)量風險點,梳理涉企主體清單10份,制定藥品抽檢計劃涉及專項11個,突出抽檢重點,提高抽檢針對性。

??? 二是科學規(guī)范流程。編寫藥品抽檢工作要求及注意事項,詳盡介紹抽檢管理系統(tǒng)操作技巧、故障處理方法,充分發(fā)揮數(shù)字化優(yōu)勢,保證藥品抽檢工作合法、合規(guī)、高質(zhì)量進行。同時,組織基層所藥品監(jiān)管人員11人次參與各級藥品抽檢工作專項培訓(xùn),推動抽檢程序規(guī)范化,確保抽檢工作準確公正。

??? 三是閉環(huán)跟蹤管理。將抽檢工作與日常監(jiān)督檢查、專項檢查、執(zhí)法稽查有機結(jié)合,做到“邊查邊抽、邊抽邊檢”,減少擾企。監(jiān)督被抽樣單位購銷用存等關(guān)鍵環(huán)節(jié),規(guī)范藥品零售和使用行為。充分調(diào)查企業(yè)由于客觀因素而未生產(chǎn)的藥品,并保持定期溝通,當藥品復(fù)產(chǎn),及時安排抽檢。目前,共結(jié)合檢查工作開展抽檢工作27次,登記未生產(chǎn)藥品270余個。



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