??? 為加強(qiáng)檢查員隊(duì)伍建設(shè)，提升我市藥品生產(chǎn)監(jiān)管能力水平，11月12日至14日，市藥監(jiān)局舉辦了2024年藥品生產(chǎn)監(jiān)管培訓(xùn)。各檢查局、事業(yè)單位和機(jī)關(guān)處室約60名學(xué)員參加了培訓(xùn)。市藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)王力出席開(kāi)班儀式并講話。
??? 本次培訓(xùn)特邀國(guó)家藥監(jiān)局核查中心檢查專家、市內(nèi)外國(guó)家級(jí)GMP檢查員和企業(yè)專家授課，主要圍繞抗體類藥物檢查要點(diǎn)、數(shù)據(jù)完整性全球法規(guī)指南趨勢(shì)、特殊藥品生產(chǎn)和質(zhì)控要點(diǎn)、檢查報(bào)告撰寫(xiě)和缺陷分級(jí)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定等內(nèi)容作深入講解。系統(tǒng)內(nèi)骨干檢查員還就藥品生產(chǎn)檢查思維與技巧、放射性藥品檢查、舉報(bào)投訴規(guī)范化處置等內(nèi)容進(jìn)行了經(jīng)驗(yàn)分享。整個(gè)培訓(xùn)既有理論高度又案例詳解，為后續(xù)的檢查工作提供了有力指引。參訓(xùn)學(xué)員紛紛表示，本次培訓(xùn)貼合監(jiān)管工作需求，更新了知識(shí)，拓展了視野，提升了大家發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)和處理問(wèn)題的能力和技巧，獲益匪淺。