??? 9月2日，省藥監(jiān)局結(jié)合2024年“藥品安全宣傳周活動”舉辦新聞發(fā)布會，發(fā)布全省藥品質(zhì)量抽檢情況。
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??? 發(fā)布會介紹，2023年以來，省藥監(jiān)局認真貫徹落實《藥品管理法》以及國家藥監(jiān)局藥品上市后監(jiān)管工作部署，著力構(gòu)建科學高效、規(guī)范嚴謹?shù)乃幤焚|(zhì)量抽檢工作體系，以“四個最嚴”要求為根本遵循，持續(xù)加大抽檢力度，制定了《省級藥品抽檢工作計劃》，以問題導向與風險防控為原則，結(jié)合藥品安全鞏固提升行動要求和地方藥品監(jiān)管工作實際，組織全省藥品監(jiān)督管理部門與藥品檢驗機構(gòu)深入開展藥品質(zhì)量抽檢，全省共計完成省級藥品抽檢1156個品種6829批次，檢出不符合規(guī)定藥品13批次，總體合格率99.81%，藥品質(zhì)量持續(xù)保持在較高水平。
??? 在抽檢品種上，共覆蓋化學藥4013批次、中成藥1940批次、中藥飲片876批次，其中屬于國家基本藥物2919批次，集采中選品種208批次，疫情防控藥品643批次，婦女兒童用藥307批次，醫(yī)療機構(gòu)制劑99批次。
??? 在抽檢對象上，共覆蓋藥品生產(chǎn)企業(yè)68家、經(jīng)營企業(yè)788家、醫(yī)療機構(gòu)331家，其中在生產(chǎn)企業(yè)抽樣662批次、連鎖藥店總部抽樣342批次、零售藥店抽樣2979批次、批發(fā)企業(yè)抽樣1021批次、醫(yī)療機構(gòu)及個人診所抽樣1825批次。
??? 針對抽檢發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的藥品，涉事企業(yè)所在地的藥品監(jiān)督管理部門均已第一時間采取風險控制措施，對企業(yè)的違規(guī)行為依法組織查處，督促查找原因并進行整改。同時，省藥監(jiān)局通過政務(wù)網(wǎng)站向社會依法公開抽檢發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定藥品信息。2023年共計發(fā)布省級藥品抽檢質(zhì)量通告4期，對不符合規(guī)定藥品信息及涉事企業(yè)做到100%公開。
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??? 2024年以來，結(jié)合深化藥品安全鞏固提升行動和“四清”專項行動安排，省藥監(jiān)局持續(xù)加強抽檢機制建設(shè)，建立省市藥品抽檢協(xié)同管理模式，加強跨層級抽檢工作統(tǒng)籌；修訂《福建省藥品醫(yī)療器械化妝品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果信息公開管理規(guī)定》《藥品抽檢核查處置工作程序》，完善抽檢制度體系設(shè)計；探索對網(wǎng)售藥品開展線上買樣抽檢，創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)抽檢工作新機制；多措并舉推動藥品抽檢在識別和預警風險、懲治違法犯罪方面持續(xù)發(fā)揮強有力的技術(shù)支撐作用。截止目前，全省已完成藥品抽樣5317批次，檢驗工作正在進行中。
??? 下一步，省藥監(jiān)局將深入學習貫徹黨的二十大和二十屆三中全會精神，圍繞藥品安全領(lǐng)域突出問題與潛在風險，進一步強化藥品抽檢工作機制與檢驗能力建設(shè)，持續(xù)提升藥品抽檢覆蓋面與靶向性，有效預警和防控藥品質(zhì)量安全風險，嚴厲打擊生產(chǎn)銷售不符合規(guī)定藥品的違法違規(guī)行為，切實保障人民群眾用藥安全有效。