??? 為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管,規(guī)范醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營行為,貫徹實(shí)施新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,陽泉市市場監(jiān)督管理局結(jié)合2024年“全國藥品安全宣傳周”活動(dòng)要求,近日組織開展了《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》學(xué)習(xí)培訓(xùn),我市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)、使用單位及市、縣(區(qū))監(jiān)管人員100余人員參加了此次培訓(xùn)。
??? 此次培訓(xùn)邀請省藥監(jiān)局器械處二級調(diào)研員解福誠進(jìn)行授課,授課內(nèi)容緊密結(jié)合省市監(jiān)管實(shí)際情況,圍繞新版《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》具體條款,從質(zhì)量管理體系的建立保持、人員設(shè)備的要求規(guī)定、采購驗(yàn)收與銷售運(yùn)輸?shù)漠a(chǎn)品溯源等多個(gè)角度對新版《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行了全面闡述和詳細(xì)解讀,培訓(xùn)內(nèi)容豐富深刻,培訓(xùn)成效明顯。
??? 通過此次培訓(xùn),不僅進(jìn)一步加深了我市醫(yī)療器械從業(yè)人員和監(jiān)管人員對新版《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》理解和掌握,而且為我市醫(yī)療器械監(jiān)管部門監(jiān)管能力、從業(yè)企業(yè)質(zhì)量管理水平的提升打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。