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【福建】莆田市城廂區(qū)打造三個模式深化藥品風(fēng)險防控
發(fā)布時間:2024/08/31

??? 一是體檢式監(jiān)管,強化源頭把控。依托“莆田惠民寶”,探索推進“自己管、網(wǎng)上查”的監(jiān)管模式,根據(jù)法律規(guī)章先后梳理、制作4期企業(yè)自查重點內(nèi)容,強化政策解讀、責(zé)任傳導(dǎo)并引導(dǎo)308家企業(yè)照單開展自查自糾,為企業(yè)設(shè)好“路標”,推動企業(yè)從被動監(jiān)管向主動落實轉(zhuǎn)變。二是鏈條式監(jiān)管,壓實監(jiān)管責(zé)任??v向上,各市場監(jiān)管所選好配強藥品安全專管員,對接區(qū)局藥品股對藥品安全進行專職監(jiān)管,橫向上,將各市場監(jiān)管所監(jiān)管區(qū)域劃分為若干片區(qū),每個片區(qū)設(shè)置段長一名,負責(zé)轄區(qū)藥品日常監(jiān)管、信息報送及“三員一隊”隊伍管理,形成上下“一盤棋”。今年來已檢查藥械化經(jīng)營使用單位315家次,藥品抽檢96批,化妝品抽檢和風(fēng)險監(jiān)測25批,藥械化雙隨機(含跨部門雙隨機)檢查79家。三是靶向式監(jiān)管,提升執(zhí)法效能。深入開展“四清”專項以及規(guī)范化管理,突出重點品種、重點對象、重點區(qū)域、重點環(huán)節(jié),實施藥械化分級分類管理,以檢查促規(guī)范。近年來,移送公安查辦的1例案件線索被最高人民法院官網(wǎng)作為危害藥品安全犯罪典型案例發(fā)布,1例案件線索被福建省藥品監(jiān)督管理局列為第二批藥品安全鞏固提升行動典型案例通告。移送市局查辦的2例涉嫌使用不合格醫(yī)療器械案,分別處罰沒款927.1萬元和286萬元。


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