??? 為認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局及自治區(qū)政府關(guān)于深入推進(jìn)跨區(qū)域、跨層級(jí)、跨部門綜合協(xié)同監(jiān)管工作的相關(guān)要求，寧夏藥監(jiān)局在2024年初聯(lián)合市場(chǎng)監(jiān)管、醫(yī)保部門印發(fā)《全區(qū)深入推進(jìn)藥品醫(yī)療器械領(lǐng)域跨部門綜合監(jiān)管工作實(shí)施方案》及其《跨部門綜合監(jiān)管實(shí)施細(xì)則》的基礎(chǔ)上，8月1日，又聯(lián)合市場(chǎng)監(jiān)管廳印發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)全區(qū)跨區(qū)域跨層級(jí)藥品監(jiān)管協(xié)同工作的實(shí)施方案》（以下簡(jiǎn)稱《方案》），深入推進(jìn)實(shí)施全區(qū)跨區(qū)域跨層級(jí)跨部門“三跨協(xié)同”綜合監(jiān)管，構(gòu)建全方位、全過(guò)程、全鏈條的藥品監(jiān)管協(xié)同體系，有力促進(jìn)藥品全生命周期質(zhì)量監(jiān)管協(xié)同，推動(dòng)藥品監(jiān)管工作一體化融合發(fā)展。
??? 《方案》明確了“三跨協(xié)同”綜合監(jiān)管的指導(dǎo)思想、基本原則、責(zé)任部門及具體任務(wù)，提出了健全監(jiān)管協(xié)同工作機(jī)制、強(qiáng)化重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)監(jiān)管協(xié)同聯(lián)動(dòng)、構(gòu)建檢查執(zhí)法協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)格局、提升智慧監(jiān)管協(xié)同聯(lián)動(dòng)能力、強(qiáng)化組織保障體系6部分27項(xiàng)具體工作措施。以“風(fēng)險(xiǎn)管理、全程管控”為指導(dǎo)原則，依托自治區(qū)“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警系統(tǒng)和“雙隨機(jī)一公開”綜合監(jiān)管平臺(tái)，對(duì)涉及跨區(qū)域跨層級(jí)管理難度大、風(fēng)險(xiǎn)隱患突出的監(jiān)管事項(xiàng)，聚焦臨床試驗(yàn)、審評(píng)審批、委托生產(chǎn)、集采中選產(chǎn)品、網(wǎng)絡(luò)銷售、異地設(shè)庫(kù)、信用監(jiān)管、稽查執(zhí)法、檢查稽查聯(lián)動(dòng)、智慧監(jiān)管、人才隊(duì)伍建設(shè)等監(jiān)管協(xié)作配合重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)明確協(xié)同工作機(jī)制，加強(qiáng)聯(lián)動(dòng)執(zhí)法，強(qiáng)化條塊結(jié)合、區(qū)域聯(lián)動(dòng)，一體推進(jìn)跨區(qū)域跨層級(jí)跨部門“三跨協(xié)同”體制機(jī)制建設(shè)，推動(dòng)形成上下貫通、協(xié)同有力的執(zhí)法格局。
??? 在跨省區(qū)監(jiān)管交流協(xié)作方面，經(jīng)前期認(rèn)真籌備組織，8月6日、8日，寧夏、新疆、內(nèi)蒙古、陜西、甘肅、青海、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局分別在新疆烏魯木齊和陜西西安召開“6+1”藥品科學(xué)監(jiān)管與創(chuàng)新發(fā)展一體化協(xié)作會(huì)和西北片區(qū)跨區(qū)域藥品監(jiān)管協(xié)作第一次聯(lián)席會(huì)議，以提高區(qū)域藥品安全保障水平為目標(biāo)，以檢查、監(jiān)管結(jié)果互信互認(rèn)為原則，分別簽署了《“6+1”藥品科學(xué)監(jiān)管與創(chuàng)新發(fā)展一體化合作備忘錄》和《西北片區(qū)跨區(qū)域藥品監(jiān)管協(xié)同合作框架協(xié)議》，提出具體合作事宜，實(shí)施協(xié)作成員單位輪流擔(dān)任組長(zhǎng)和辦公室主任的運(yùn)行機(jī)制，探索建立區(qū)域藥品監(jiān)管領(lǐng)域“互認(rèn)互信、聯(lián)查聯(lián)審、共建共享”長(zhǎng)效合作機(jī)制，共同提高跨省域藥品安全保障能力水平，共同推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展。
??? 下一步，寧夏藥監(jiān)局將認(rèn)真貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記考察寧夏重要講話精神和黨的二十屆三中全關(guān)于“完善食品藥品安全責(zé)任體系”等系列改革部署，進(jìn)一步創(chuàng)新監(jiān)管方式，優(yōu)化協(xié)同監(jiān)管機(jī)制和方式，擴(kuò)大監(jiān)管改革成效，加強(qiáng)跨區(qū)域跨層級(jí)跨部門藥品協(xié)同監(jiān)管，深化跨省區(qū)域監(jiān)管合作，不斷提升監(jiān)管能力和服務(wù)水平，切實(shí)保障人民群眾用藥安全有效，全力助力我區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量健康發(fā)展。