??? 為進(jìn)一步推動“十四五”期間醫(yī)療器械不良事件重點(diǎn)監(jiān)測工作，8月29日，安徽省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心組織召開了全省醫(yī)療器械不良事件重點(diǎn)監(jiān)測工作專家研討會。國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心、安徽省局、安徽省中心、吉林省中心、江蘇省中心、上海市中心、浙江省中心及部分市監(jiān)測中心、重點(diǎn)監(jiān)測哨點(diǎn)單位和注冊人單位共計(jì)30余人參加會議。
??? 會上，安徽省中心匯報(bào)了“十四五”以來我省重點(diǎn)監(jiān)測工作推進(jìn)情況，結(jié)合不良事件報(bào)告數(shù)據(jù)分析了ABO/Rh血型檢測卡（試劑盒）的風(fēng)險(xiǎn)隱患和影響因素，相關(guān)醫(yī)療器械注冊人介紹了企業(yè)開展的監(jiān)測評價(jià)、調(diào)查處置工作。各參會代表和專家圍繞ABO/Rh血型檢測卡（試劑盒）的臨床使用情況、存在問題、風(fēng)險(xiǎn)防控等方面進(jìn)行了充分交流，分享了本單位開展監(jiān)測工作的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)和做法，并對試行中的《ABO/Rh血型檢測卡（試劑盒）個(gè)例醫(yī)療器械不良事件報(bào)告指南》提出了寶貴意見和建議。本次研討會的召開為圓滿完成國家局、國家中心委托我省的醫(yī)療器械不良事件重點(diǎn)監(jiān)測工作任務(wù)、進(jìn)一步督導(dǎo)注冊人落實(shí)主體責(zé)任和探索醫(yī)療器械上市后再評價(jià)研究，發(fā)揮了積極的作用。