??? 為深入開展藥品安全鞏固提升行動，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管，保障人民群眾用械安全，近日，市市場監(jiān)管局積極主動作為、創(chuàng)新工作舉措，部署開展為期5個月的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)聯(lián)動互查行動。
??? 印發(fā)方案，成立組織。印發(fā)《2024年阜陽市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)聯(lián)動互查行動方案》，成立以局主要負(fù)責(zé)人為組長，分管負(fù)責(zé)人為副組長，相關(guān)科室（機(jī)構(gòu)）負(fù)責(zé)人為成員的聯(lián)動互查工作領(lǐng)導(dǎo)小組，領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)1個綜合組和10個檢查組。
??? 專題培訓(xùn)，動員部署。組織召開醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)聯(lián)動互查行動培訓(xùn)動員會議，部署開展聯(lián)動互查行動，并對檢查重點(diǎn)、關(guān)鍵環(huán)節(jié)、檢查方法等內(nèi)容進(jìn)行專題培訓(xùn)，統(tǒng)一檢查尺度，提升執(zhí)法監(jiān)管人員業(yè)務(wù)能力。
??? 分段開展，集中檢查。聯(lián)動互查行動分為培訓(xùn)動員、交叉互查、問題整改和成效鞏固四個階段，采取飛行檢查方式，分三批次對全市實(shí)施三級、四級監(jiān)管的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展集中檢查。
??? 上下聯(lián)動，互查互促。聯(lián)動互查采取市縣聯(lián)動、交叉互查的方式進(jìn)行，檢查過程中聚焦貼敷類、國家集采中選類、無菌植入類、醫(yī)療美容類、青少年近視防治類、輔助生殖類等重點(diǎn)品種，依法依規(guī)查處擅自變更許可事項(xiàng)、超方式超范圍經(jīng)營、非法渠道購進(jìn)、經(jīng)營無證產(chǎn)品、經(jīng)營過期失效淘汰的醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為。
??? 下一步，全市市場監(jiān)管系統(tǒng)將通過聯(lián)動互查行動，對違法違規(guī)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行整治清理，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為，促進(jìn)醫(yī)療器械安全監(jiān)管工作的交流溝通，互相學(xué)習(xí)、取長補(bǔ)短，推動解決醫(yī)療器械安全共性問題，維護(hù)公眾用械安全權(quán)益。