??? 為進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理,提升中藥飲片質(zhì)量,深化藥品安全鞏固提升“藥劍”行動,北侖區(qū)局從細(xì)節(jié)入手、周密部署、統(tǒng)籌推進(jìn),“三抓三促”扎實(shí)開展中藥飲片“凈斗”行動,全力凈化轄區(qū)中藥飲片市場秩序,守牢中藥飲片質(zhì)量安全底線。
??? 一是嚴(yán)抓日常監(jiān)管,促進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)管控落實(shí)落細(xì)。詳細(xì)梳理轄區(qū)內(nèi)中藥飲片經(jīng)營使用單位,羅列中藥飲片管理高頻風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),建立“主體與風(fēng)險(xiǎn)”雙清單。由該局藥械科牽頭,各市場監(jiān)管所依屬地原則對藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及代煎機(jī)構(gòu)進(jìn)行專項(xiàng)檢查。重點(diǎn)檢查否從具有合法資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)中藥飲片、是否按規(guī)定索證索票;是否按要求對中藥飲片的采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售等環(huán)節(jié)進(jìn)行有效管理,并按要求做好記錄;中藥飲片是否存在蟲蛀、霉變、受潮、摻假和以次充好等現(xiàn)象;是否按要求落實(shí)清斗裝斗等措施。截至10月24日,已檢查中藥飲片經(jīng)營企業(yè)25家、使用單位6家,發(fā)現(xiàn)共性問題5個(gè),均已閉環(huán)整改。
??? 二是廣抓宣傳教育,促進(jìn)安全防線共筑共建。持續(xù)開展藥品法規(guī)宣傳和安全知識科普,結(jié)合“藥品安全宣傳周”,利用轄區(qū)商戶微信群,加大對《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《中藥飲片標(biāo)簽管理規(guī)定》等法律法規(guī)的宣傳力度。同時(shí)通過走訪調(diào)研,廣泛征集企業(yè)關(guān)于中藥飲片相關(guān)法律法規(guī)中的疑問,執(zhí)法人員結(jié)合具體條款、相關(guān)案例,開展上門指導(dǎo),為企業(yè)答疑解惑。通過微信公眾號宣講安全用藥相關(guān)知識,暢通投訴舉報(bào)渠道,鼓勵社會參與監(jiān)督,共同維護(hù)中藥飲片市場穩(wěn)定健康發(fā)展。截至10月24日,已開展線上線下業(yè)務(wù)指導(dǎo)12次。
??? 三是常抓自查自糾,促進(jìn)主體責(zé)任抗穩(wěn)抗牢。按照專項(xiàng)檢查任務(wù)要求,組織各中藥飲片經(jīng)營使用單位從制度建立、人員管理、購銷存情況等方面開展全面自查自糾,通過“治未病”主動排查中藥飲片風(fēng)險(xiǎn)隱患。要求企業(yè)牢固樹立主體責(zé)任意識,做到依法經(jīng)營、合規(guī)經(jīng)營、誠信經(jīng)營。以自查自糾為“小切口”,持續(xù)做好中藥飲片質(zhì)量管理水平提升的“大文章”。
??? 下一步,北侖區(qū)局將匯總、梳理各經(jīng)營使用單位自查自糾情況,對重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種增加檢查頻次,全力保障轄區(qū)中藥飲片質(zhì)量安全。