??? 為進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管工作，根據(jù)省、市《2024年醫(yī)療器械質(zhì)量抽檢工作計(jì)劃》的工作要求，嘉善縣局結(jié)合轄區(qū)的實(shí)際情況明，在全縣范圍內(nèi)開(kāi)展醫(yī)療器械抽檢工作，共抽檢10批次，檢驗(yàn)合格率100%。
??? 一、精心部署，突出重點(diǎn)。在抽檢過(guò)程中，縣局堅(jiān)持“科學(xué)、合理、有效”的原則，對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和使用單位進(jìn)行了全面摸排分析。通過(guò)突出重點(diǎn)品種、區(qū)域和環(huán)節(jié)，扎實(shí)有效地實(shí)施了監(jiān)督檢查和抽樣工作。特別是對(duì)于既往問(wèn)題集中和風(fēng)險(xiǎn)較高的品種，加大了抽檢力度，確保問(wèn)題得到及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決。
??? 二、監(jiān)檢結(jié)合，提高效率。在抽檢過(guò)程中注重將抽檢與監(jiān)督檢查相結(jié)合，通過(guò)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用管理、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、索證索票等情況的日常監(jiān)督檢查，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用行為。這種監(jiān)檢結(jié)合的方式不僅提高了抽檢工作的效率，還有效推動(dòng)了監(jiān)管效能的提升。
??? 三、依托結(jié)果，推進(jìn)監(jiān)管。在抽檢過(guò)程中，嚴(yán)格按照省局規(guī)定的抽樣計(jì)劃和抽樣指導(dǎo)原則進(jìn)行，確保抽樣工作的規(guī)范性和合法性。抽檢人員認(rèn)真核對(duì)抽樣品種的名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)單位等信息，準(zhǔn)確填寫(xiě)抽驗(yàn)憑證、樣品封簽，確保樣品的封裝規(guī)范、準(zhǔn)確無(wú)誤。同時(shí)，加強(qiáng)了對(duì)抽樣人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高了抽樣質(zhì)量和效率。依托抽檢檢驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果，形成風(fēng)險(xiǎn)隱患清單和分析報(bào)告，有助于更加精準(zhǔn)地推進(jìn)監(jiān)管工作。