??? 依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《國家藥監(jiān)局關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》等規(guī)定，以下單位已到我局辦理下列產(chǎn)品的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，現(xiàn)予以公布。
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序號(hào)
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企業(yè)名稱
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統(tǒng)一社會(huì)信用代碼
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備案人住所
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生產(chǎn)地址
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申請(qǐng)事項(xiàng)
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備案號(hào)
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產(chǎn)品名稱/產(chǎn)品分類名稱
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備案日期
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備注
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1
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中山市智達(dá)合眾醫(yī)療器械有限公司
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91442000568299383W
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中山市港口鎮(zhèn)沙港東路6號(hào)12棟802房
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中山市港口鎮(zhèn)沙港東路6號(hào)12棟802房
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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更
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粵中械備20160015號(hào)
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醫(yī)用墊單
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2026年6月3日
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詳細(xì)內(nèi)容見附件
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2
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中山市智達(dá)合眾醫(yī)療器械有限公司
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91442000568299383W
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中山市港口鎮(zhèn)沙港東路6號(hào)12棟802房
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中山市港口鎮(zhèn)沙港東路6號(hào)12棟802房
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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更
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粵中械備20220166
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醫(yī)用隔離面罩
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2026年6月3日
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詳細(xì)內(nèi)容見附件
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3
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中山市智達(dá)合眾醫(yī)療器械有限公司
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91442000568299383W
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中山市港口鎮(zhèn)沙港東路6號(hào)12棟802房
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中山市港口鎮(zhèn)沙港東路6號(hào)12棟802房
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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更
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粵中械備20250088
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醫(yī)用隔離墊
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2026年6月3日
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詳細(xì)內(nèi)容見附件
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4
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中山市創(chuàng)藝生化工程有限公司
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91442000712312504C
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中山市火炬開發(fā)區(qū)康泰路8號(hào)1幢、2幢2層、2幢3層、2幢5層
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中山市火炬開發(fā)區(qū)康泰路8號(hào)1幢2層
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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更
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粵中械備20210119號(hào)
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待測(cè)物清洗液
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2026年6月3日
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詳細(xì)內(nèi)容見附件
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5
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廣東康乃欣生物醫(yī)療科技有限公司
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914420005536874206
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中山市板芙鎮(zhèn)智科路3號(hào)中南高科板芙智能裝備制造項(xiàng)目9棟7層、10棟7層
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中山市板芙鎮(zhèn)智科路3號(hào)中南高科板芙智能裝備制造項(xiàng)目9棟7層、10棟7層
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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更
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粵中械備20240087
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組織固定液
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2026年6月3日
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詳細(xì)內(nèi)容見附件
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