??? 為加強青少年近視防治醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管，嚴厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營行為，營造健康、放心的消費環(huán)境，桐廬縣局開展青少年近視防治醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治行動。截至目前，已檢查眼鏡店45家、眼科診所2家、醫(yī)院4家，督促整改5家。
??? 一是制定方案，明確工作重點。堅持問題導(dǎo)向，在醫(yī)療機構(gòu)和經(jīng)營單位自查基礎(chǔ)上，進一步分析風險隱患，以O(shè)K鏡、隱形眼鏡、護理液等近視防治醫(yī)療器械產(chǎn)品為重點，結(jié)合“平安檢查”、雙隨機專項等工作，制定專項檢查方案，厘清監(jiān)管和排查重點。
??? 二是“線下+線上”，建立企業(yè)清單。通過對校園周邊眼鏡商城、眼鏡店、購物商場、視力矯正機構(gòu)等重點區(qū)域線下排查，和醫(yī)療器械監(jiān)管系統(tǒng)線上統(tǒng)計排查，摸清經(jīng)營使用青少年近視防治醫(yī)療器械線上線下企業(yè)的底數(shù)，建立專項檢查企業(yè)清單，做到檢查之前心中有數(shù)，全縣共有75家眼鏡店，其中銷售隱形眼鏡的30家、眼科?？漆t(yī)院2家、綜合醫(yī)院眼科門診4家。
??? 三是“查處+整改”，打擊違法行為。采用飛行檢查和聯(lián)合檢查方式，重點檢查眼視光檢查設(shè)備如眼科測量診斷設(shè)備、眼科治療設(shè)備、眼科矯治器具、眼科植入物、隱形眼鏡、護理液等產(chǎn)品，主要查看經(jīng)營環(huán)境、存儲環(huán)境、購進驗收、產(chǎn)品質(zhì)量等情況，重點關(guān)注是否按要求儲存、使用，購進是否索取保存醫(yī)療器械注冊證及產(chǎn)品合格證明等資料，是否經(jīng)營使用未經(jīng)注冊、無合格證明、過期失效、淘汰的醫(yī)療器械。對發(fā)現(xiàn)的問題，要求及時整改閉環(huán)，嚴重問題及時移送相關(guān)部門。
??? 四是宣教提升，加強行業(yè)自律。開展檢查的同時，執(zhí)法人員積極開展《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的宣傳工作，督促經(jīng)營者自覺增強主體責任意識要求合法合規(guī)開展經(jīng)營活動。此外通過微信公眾號、現(xiàn)場授課等方式，向群眾科普法律法規(guī)和安全知識，提醒消費者購買醫(yī)療器械注意事項。通過耐心宣傳，積極科普，增強人民群眾維權(quán)意識，防范使用風險。