??? 根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于加強第一類醫(yī)療器械備案管理的通知》（藥監(jiān)綜械注〔2023〕89 號）要求，現(xiàn)將我局2024年第3季度醫(yī)療器械備案產品目錄（詳見附錄）予以公布，請社會各界予以監(jiān)督。
六安市市場監(jiān)督管理局
2024年9月30日
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第一類醫(yī)療器械產品備案目錄（2024年3季度首次備案）
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序號
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備案人名稱
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統(tǒng)一社會信用代碼
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備案編號
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核準日期
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狀態(tài)
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業(yè)務類型
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產品名稱
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1
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安徽生洋醫(yī)療科技有限公司
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91341524MA2WFYY94U
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皖六械備20240008
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2024年7月1日
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有效
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首次備案
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三棱針?
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2
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安徽美康寧生物科技有限公司
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91341502MAD7KNT97M
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皖六械備20240009
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2024年7月30日
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有效
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首次備案
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醫(yī)用退熱凝膠
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第一類醫(yī)療器械產品備案目錄（2024年3季度變更備案）
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序號
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備案人名稱
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統(tǒng)一社會信用代碼
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備案編號
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核準日期
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狀態(tài)
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業(yè)務類型
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產品名稱
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1
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安徽美康寧生物科技有限公司
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91341502MAD7KNT97M
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皖六械備20240005
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2024年7月23日
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有效
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變更
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高分子固定繃帶
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2
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安徽美康寧生物科技有限公司
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91341502MAD7KNT97M
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皖六械備20240005
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2024年8月1日
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有效
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變更
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高分子固定繃帶
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3
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安徽美康寧生物科技有限公司
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91341502MAD7KNT97M
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皖六械備20240004
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2024年8月1日
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有效
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變更
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聚酯纖維繃帶
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4
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安徽美康寧生物科技有限公司
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91341502MAD7KNT97M
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皖六械備20240002
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2024年8月1日
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有效
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變更
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醫(yī)用退熱貼
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5
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安徽美康寧生物科技有限公司
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91341502MAD7KNT97M
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皖六械備20240001
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2024年8月1日
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有效
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變更
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醫(yī)用退熱貼
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6
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安徽奧言醫(yī)藥集團有限公司
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91341525MA2UKEEW62
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皖六械備20230010
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2024年8月8日
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有效
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變更
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牙科分離劑
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7
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安徽同科生物科技有限公司
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9134152432278379XA
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皖六械備20170002
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2024年8月26日
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有效
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變更
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核酸提取或純化試劑
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8
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安徽同科生物科技有限公司
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9134152432278379XA
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皖六械備20220033
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2024年8月26日
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有效
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變更
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核酸提取或純化試劑
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