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【山東】山東博科診斷科技有限公司25-羥基維生素D(25-OH-Vit-D)測定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)(魯械注準(zhǔn)20192400885)換發(fā)公告
發(fā)布時(shí)間:2024/08/14

注冊人名稱 注冊人住所 生產(chǎn)地址 產(chǎn)品名稱 包裝規(guī)格 主要組成成分 預(yù)期用途 產(chǎn)品存儲(chǔ)條件及有效期 注冊證編號(hào) 注冊日期 備注
山東博科診斷科技有限公司 中國(山東)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)濟(jì)南片區(qū)港興路9號(hào)博科集團(tuán)總部2號(hào)樓4層A區(qū)402 山東省濟(jì)南市歷城區(qū)郭店街道春暉路與工業(yè)北路交叉口北 100 米路東博科國際生命科學(xué)創(chuàng)新中心5號(hào)樓(1層101、102、103、104,3層,4層,5層501、502、503、504) 25-羥基維生素D(25-OH-Vit-D)測定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法) 50測試/盒、100測試/盒、200測試/盒。 該試劑盒由25-OH-Vit-D校準(zhǔn)品A(0ng/mL)、校準(zhǔn)品B(4ng/mL)、校準(zhǔn)品C(10ng/mL)、校準(zhǔn)品D(30ng/mL)、校準(zhǔn)品E(75ng/mL)、校準(zhǔn)品F(160ng/mL)、25-OH-Vit-D質(zhì)控品1(參考值范圍見質(zhì)控單)、25-OH-Vit-D質(zhì)控品2(參考值范圍見質(zhì)控單)、25-OH-Vit-D抗試劑A、25-OH-Vit-D抗試劑B、25-OH-Vit-D抗試劑C、25-OH-Vit-D抗試劑D、磁微粒試劑組成。其中25-OH-Vit-D校準(zhǔn)品A~F、25-OH-Vit-D質(zhì)控品1、25-OH-Vit-D質(zhì)控品2為選配。試劑盒組成部分的主要組成成分為:25-OH-Vit-D校準(zhǔn)品A~F(選配):分別添加了六種不同濃度25-OH-Vit-D抗原的牛血清緩沖液。 25-OH-Vit-D質(zhì)控品1,2(選配):分別添加了高、低兩種不同濃度25-OH-Vit-D抗原的牛血清緩沖液。 25-OH-Vit-D抗試劑A:堿性磷酸酶(AP)標(biāo)記的25-OH-Vit-D抗原衍生物,含牛血清白蛋白(BSA)的Tris緩沖液。25-OH-Vit-D抗試劑B:異硫氰酸熒光素(FITC)標(biāo)記的25-OH-Vit-D抗體偶聯(lián)物,含牛血清白蛋白(BSA)的Tris緩沖液。25-OH-Vit-D抗試劑C:預(yù)處理試劑1:N,N-二甲基甲酰胺溶液。25-OH-Vit-D抗試劑D:預(yù)處理試劑2:二硫蘇糖醇溶液。 磁微粒試劑:磁微粒與羊抗FITC抗體偶聯(lián)物、含牛血清白蛋白(BSA)的Tris緩沖液。 用于體外定量檢測人血清中25-羥基維生素D(25-OH-Vit-D)含量。 2℃~8℃保存,產(chǎn)品有效期為12個(gè)月。 魯械注準(zhǔn)20192400885 2024年08月12日 ?


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