??? 近日，國家藥監(jiān)局特殊藥品檢查中心派專業(yè)檢查組，深入內(nèi)蒙古自治區(qū)，對(duì)兩家藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)施第二類精神藥品專項(xiàng)檢查。
??? 檢查組針對(duì)2023年以來新納入監(jiān)管或調(diào)整管制級(jí)別的第二類精神藥品等重點(diǎn)品種，對(duì)企業(yè)的經(jīng)營和質(zhì)量安全管理情況進(jìn)行了全面細(xì)致的現(xiàn)場(chǎng)檢查。
??? 檢查重點(diǎn)涵蓋了企業(yè)的質(zhì)量管理、人員管理、設(shè)施設(shè)備管理、倉儲(chǔ)保管、采購、驗(yàn)收、銷售、運(yùn)輸、郵寄等多個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)，幫助企業(yè)進(jìn)一步系統(tǒng)梳理相關(guān)操作規(guī)范，督促企業(yè)持續(xù)合規(guī)經(jīng)營。
??? 內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局以此次檢查為契機(jī)，積極發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、解決問題，并注重將點(diǎn)面結(jié)合，深入剖析原因，通報(bào)典型問題，力爭(zhēng)全面提升全區(qū)特殊藥品經(jīng)營企業(yè)的安全管理水平。
??? 此外，在檢查期間，自治區(qū)藥監(jiān)局相關(guān)人員還與檢查組進(jìn)行了深入交流，探討特殊藥品管理、監(jiān)管模式、風(fēng)險(xiǎn)管控等方面的經(jīng)驗(yàn)做法，以便更好地謀劃下一步特殊藥品監(jiān)管的中長(zhǎng)期思路和舉措。