??? 近日，省藥監(jiān)局督導(dǎo)檢查工作組一行前來我州督導(dǎo)檢查醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管工作。州、縣市市場(chǎng)監(jiān)管局主要負(fù)責(zé)人等一同檢查。
??? 督查組采取聽匯報(bào)、查資料、看現(xiàn)場(chǎng)的方式，對(duì)我州無菌和植入性醫(yī)療器械、集中帶量采購(gòu)中選醫(yī)療器械、青少年近視防治相關(guān)醫(yī)療器械、體外診斷試劑、口腔科醫(yī)療器械、醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動(dòng)、推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施應(yīng)用、落實(shí)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)分級(jí)監(jiān)管、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可與備案、第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案與監(jiān)管、新修訂《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》宣貫培訓(xùn)與實(shí)施等重點(diǎn)工作開展情況進(jìn)行了督導(dǎo)檢查，對(duì)我州醫(yī)療器械監(jiān)管工作從部署到位、舉措有力、行動(dòng)及時(shí)、成效明顯等方面給予充分肯定。同時(shí)，督查組先后深入臨夏市、康樂縣、臨夏縣部分醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位，對(duì)重點(diǎn)產(chǎn)品購(gòu)、驗(yàn)、存、銷、用等關(guān)鍵環(huán)節(jié)開展了抽查，現(xiàn)場(chǎng)指出了存在的不足，提出了整改要求。督查組要求，要繼續(xù)加大關(guān)鍵環(huán)節(jié)、重點(diǎn)產(chǎn)品監(jiān)督檢查力度，健全長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，督促企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，努力提升醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理水平。
??? 此次督導(dǎo)檢查，不僅是對(duì)我州醫(yī)療器械監(jiān)管工作的一次全面體檢，也為抓好下一步監(jiān)管工作打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。下一步，我局將以此次督查為契機(jī)、為動(dòng)力，持續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量安全隱患排查整治力度，嚴(yán)厲打擊各類違法違規(guī)行為，按照抓監(jiān)管、抓服務(wù)、抓宣貫、抓規(guī)范的工作要求，督促涉械單位嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，全力守牢質(zhì)量安全防線，努力提升醫(yī)療器械質(zhì)量安全水平，為群眾用械安全保駕護(hù)航。
