??? 9月24日，省藥監(jiān)局召開2024年第三季度醫(yī)療器械質量安全風險會商會，圍繞第三季度醫(yī)療器械監(jiān)管工作中發(fā)現的問題和風險進行會商，商討防控措施。省藥監(jiān)局黨組成員、副局長林挺華出席會議并講話。
??? 會上，相關處室、直屬單位圍繞第三季度醫(yī)療器械審評審批、案件查辦、監(jiān)督抽檢、監(jiān)督檢查、不良事件監(jiān)測、投訴舉報和輿情監(jiān)測等工作中發(fā)現的風險信息和防控處置情況進行深入討論。
??? 林挺華副局長強調，要慎終如始，積極推動醫(yī)療器械安全鞏固提升行動走深走實，保障醫(yī)療器械質量安全。一要突出防，貫徹風險治理理念。聚焦企業(yè)、品種、事件、制度、技術等維度帶來的安全風險；同時，對照履職盡責、巡視整改、績效考評等要求，切實避免執(zhí)業(yè)風險。二是要突出商，提升協同監(jiān)管能力。強化內部協同，各部門既要立足自身專業(yè)，又要打開視角、穿透表象、匯聚信號、集中智慧，實現精準施策；強化外部協同，針對涉及其他部門的風險信號，發(fā)揮“三醫(yī)聯動”、行刑銜接等機制優(yōu)勢，推進協同監(jiān)管。三要突出治，提升風險管控水平。要統籌高水平監(jiān)管和高質量發(fā)展，準確把握監(jiān)管執(zhí)法和行業(yè)發(fā)展的內在邏輯，審評審批環(huán)節(jié)的“先天”風險和日常監(jiān)管的“后天”風險的關系、個別風險和體系風險的關系、規(guī)范指導和嚴格懲治的關系，通過信息通報、風險分級、政策調整，共謀科學監(jiān)管。