??? 為深入學(xué)習(xí)貫徹黨的二十屆三中全會(huì)精神，進(jìn)一步做好新發(fā)布醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)管相關(guān)法規(guī)文件的宣貫工作，提升我省醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)管能力水平，8月6日，省局在南昌召開(kāi)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)管法規(guī)宣貫暨監(jiān)管工作推進(jìn)會(huì)。局黨組成員、副局長(zhǎng)吳腮忠出席會(huì)議并講話(huà)。
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??? 會(huì)議指出，全省各級(jí)監(jiān)管部門(mén)、各醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、各醫(yī)療器械注冊(cè)人和注冊(cè)申請(qǐng)人要深入學(xué)習(xí)貫徹黨的二十屆三中全會(huì)精神，切實(shí)保障公眾用械質(zhì)量安全，不斷滿(mǎn)足人民群眾對(duì)美好生活的新期待。要充分認(rèn)識(shí)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)對(duì)于發(fā)展醫(yī)療器械新質(zhì)生產(chǎn)力的重大意義，有效發(fā)揮其在促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)綜合診療水平、推動(dòng)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市等方面的重要作用。
??? 會(huì)議強(qiáng)調(diào)，要充分調(diào)動(dòng)我省醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的積極性，挖掘臨床試驗(yàn)資源，壯大臨床試驗(yàn)科研實(shí)力。要堅(jiān)守醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)合規(guī)性的底線(xiàn)，確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)和臨床試驗(yàn)報(bào)告的真實(shí)性、規(guī)范性和完整性。要加大醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)法規(guī)的宣貫力度，建立監(jiān)管部門(mén)、試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、企業(yè)以及研發(fā)機(jī)構(gòu)之間的溝通協(xié)調(diào)機(jī)制，加強(qiáng)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)人才隊(duì)伍建設(shè)，不斷夯實(shí)監(jiān)管基礎(chǔ)，全面提升我省臨床試驗(yàn)規(guī)范化工作水平。要圍繞我省“1269”行動(dòng)計(jì)劃部署，統(tǒng)籌推進(jìn)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理工作，組織協(xié)調(diào)各方力量，以?xún)?yōu)質(zhì)高效的服務(wù)和強(qiáng)有力的監(jiān)管推動(dòng)我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
??? 會(huì)議邀請(qǐng)了醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)專(zhuān)家對(duì)新發(fā)布的《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法（試行）》《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查要點(diǎn)及判定原則（試行）》等文件線(xiàn)上線(xiàn)下同步進(jìn)行解讀。醫(yī)療器械注冊(cè)管理處對(duì)2024年度醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢查工作方案進(jìn)行了解讀，醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開(kāi)展了經(jīng)驗(yàn)交流。
??? 全省53家醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)代表及有關(guān)監(jiān)管人員線(xiàn)下參會(huì)。全省各醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)工作人員、各醫(yī)療器械注冊(cè)人和注冊(cè)申請(qǐng)人、各級(jí)醫(yī)療器械監(jiān)管人員近2000人參加了線(xiàn)上會(huì)議。