??? 根據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，我局?jǐn)M批準(zhǔn)以下第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請，現(xiàn)將相關(guān)注冊信息公示，請社會(huì)各界予以監(jiān)督。依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》相關(guān)規(guī)定，與行政許可有重大利益關(guān)系的利害關(guān)系人在公示期內(nèi)享有聽證權(quán)利，申請人與利害關(guān)系人有權(quán)進(jìn)行陳述和申辯。
??? 公示時(shí)間：自公示之日起五個(gè)工作日
??? 監(jiān)督電話: 0431-82752980
??? 通訊地址：吉林省長春市人民大街9999號(hào)吉林省政務(wù)大廳吉林省藥品監(jiān)督管理局行政審批辦公室
??? 郵??編：13000024
吉林省藥品監(jiān)督管理局
2024年10月10日
擬發(fā)《醫(yī)療器械注冊證》的產(chǎn)品名單
（2024年第48期）
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序號(hào)
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企業(yè)名稱
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產(chǎn)品名稱
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規(guī)格/型號(hào)
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主要結(jié)構(gòu)組成
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產(chǎn)品適用范圍
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注冊形式
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1
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吉林省御草珍醫(yī)藥科技有限公司
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醫(yī)用重組膠原蛋白修護(hù)貼?
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詳見產(chǎn)品技術(shù)要求
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產(chǎn)品由醫(yī)用重組膠原蛋白、D-(+)-海藻糖二水合物、甘油、卡波姆、黃原膠、1，3-丁二醇、三乙醇胺、羥苯甲酯、苯氧乙醇、香精、純化水、非織造布和復(fù)合袋組成。
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通過在皮膚創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用，保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。用于皮炎、濕疹等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。
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首次注冊
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2
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義才和銳（吉林）醫(yī)學(xué)研究有限公司
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重組膠原蛋白皮膚護(hù)理敷料
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6mL/瓶、8mL/瓶、10mL/瓶、12mL/瓶、15mL/瓶、18mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、55mL/瓶、60mL/瓶、68mL/瓶、75mL/瓶、85mL/瓶、100mL/瓶、110mL/瓶、120mL/瓶、140mL/瓶、160mL/瓶、180mL/瓶。
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本產(chǎn)品是由溶液和容器組成。溶液由重組膠原蛋白 、卡波姆、乙二胺四乙酸二鈉、三乙醇胺、尼泊金丙酯鈉、矯味劑（海藻糖）純化水組成。
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通過在皮膚創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用，保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。用于皮炎、濕疹等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。
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首次注冊
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