??? 為進(jìn)一步提高全區(qū)化妝品、藥品GMP檢查員的綜合素養(yǎng)與專業(yè)技能,服務(wù)新形勢(shì)新階段我區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,督促企業(yè)關(guān)鍵崗位人員落實(shí)主體責(zé)任,寧夏藥品審評(píng)查驗(yàn)和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心聯(lián)合自治區(qū)藥監(jiān)局藥品注冊(cè)與生產(chǎn)監(jiān)管處于2024年9月2至3日舉辦全區(qū)化妝品、藥品GMP檢查員能力提升暨藥品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任培訓(xùn)班。
??? 本次培訓(xùn)邀請(qǐng)國(guó)家藥監(jiān)局高級(jí)研修學(xué)院特聘專家、發(fā)達(dá)省份監(jiān)管部門及國(guó)家級(jí)藥品檢查員等專家為此次培訓(xùn)班授課,重點(diǎn)圍繞《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及檢查要點(diǎn)》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量保證檢查要點(diǎn)及案例分析》、《中藥質(zhì)量控制檢查要點(diǎn)及案例分析、物料與產(chǎn)品系統(tǒng)檢查要點(diǎn)》等內(nèi)容進(jìn)行了深入淺出的講解。寧夏藥監(jiān)局藥品注冊(cè)與生產(chǎn)監(jiān)管處傳達(dá)了國(guó)家藥監(jiān)局藥品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警信息提示,分析了近一年來我區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)中存在的突出問題,要求各藥品生產(chǎn)企業(yè)要提高政治站位,切實(shí)增強(qiáng)落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任的緊迫感和責(zé)任感;要堅(jiān)持問題導(dǎo)向,牢牢守住藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全底線;要加強(qiáng)自檢與培訓(xùn),多措并舉推動(dòng)企業(yè)主體責(zé)任有效落實(shí)。
??? 此次培訓(xùn)使參訓(xùn)檢查員對(duì)化妝品、藥品生產(chǎn)檢查要點(diǎn)等內(nèi)容有了更加精準(zhǔn)的理解,進(jìn)一步提升了化妝品、藥品GMP檢查員現(xiàn)場(chǎng)檢查的業(yè)務(wù)知識(shí)儲(chǔ)備和能力;使參訓(xùn)藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵崗位人員進(jìn)一步強(qiáng)化了合規(guī)意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)意識(shí),提高了企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施水平,從源頭上防控了藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。
??? 全區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵崗位人員及化妝品、藥品GMP檢查員共150余人參加培訓(xùn)。