??? 9月5日至6日，臨沂市市場監(jiān)管局召開2024年全市藥械化安全監(jiān)管工作推進(jìn)會暨藥物警戒培訓(xùn)班。
??? 會議分兩階段進(jìn)行，第一階段，召開全市藥械化安全監(jiān)管工作推進(jìn)會，主要任務(wù)是傳達(dá)全省藥品安全監(jiān)管工作推進(jìn)會議精神，總結(jié)工作，分析形勢，對今年工作進(jìn)行再部署、再落實。市藥物警戒中心主任董芳出席會議并講話。
??? 會議指出，今年以來，全市藥品監(jiān)管系統(tǒng)深入學(xué)習(xí)貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神，以“藥品安全鞏固提升行動”和“藥品安全評議”為抓手，精準(zhǔn)布局藥品監(jiān)管工作，全面落實監(jiān)管責(zé)任，持續(xù)推進(jìn)能力提升，服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，各項工作實現(xiàn)新突破新發(fā)展。
??? 會議強(qiáng)調(diào)，要準(zhǔn)確把握新發(fā)展階段藥品監(jiān)管面臨的形勢，結(jié)合形勢做好今后的藥品監(jiān)管工作，要持之以恒以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，按照市委、市政府和省藥監(jiān)局部署，統(tǒng)籌高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全，扎實推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動和藥品安全評議工作，全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管體系和能力建設(shè)，積極助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，以優(yōu)異成績迎接新中國成立75周年。
??? 會議要求，實現(xiàn)藥品監(jiān)管事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，要重點做好七個方面的工作。一是做好安全評議，促進(jìn)責(zé)任落實。嚴(yán)格落實《2024年度藥品安全工作評議方案》工作要求，發(fā)揮食藥安辦綜合協(xié)調(diào)作用，推進(jìn)任務(wù)落實，爭取我市在全省藥品安全評議中獲得A級。二是統(tǒng)籌全面監(jiān)管，保障質(zhì)量安全。加強(qiáng)審管聯(lián)動，強(qiáng)化協(xié)同監(jiān)管，加強(qiáng)風(fēng)險會商、監(jiān)檢結(jié)合、網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管力度，筑牢藥品安全防線。三是培養(yǎng)專家隊伍，加強(qiáng)能力建設(shè)。建立藥品監(jiān)管隊伍培養(yǎng)機(jī)制，定期組織技能、辦案競賽等“大比武”活動；開展各縣區(qū)藥品安全協(xié)管員隊伍培訓(xùn)，夯實基層治理基礎(chǔ)。四是規(guī)范執(zhí)法辦案，強(qiáng)化震懾打擊。組織做好執(zhí)法案卷“回頭看”，優(yōu)秀案卷、典型案例評查等工作，緊盯重點領(lǐng)域，推進(jìn)行刑會商，規(guī)范線索移送，強(qiáng)化震懾效果。五是積極探索創(chuàng)新，發(fā)揮示范作用。做好基礎(chǔ)監(jiān)測，強(qiáng)化風(fēng)險發(fā)掘、成果產(chǎn)出，規(guī)范平臺建設(shè)；突出臨床一線，加強(qiáng)基層藥物警戒宣傳培訓(xùn)；聯(lián)合督導(dǎo)促進(jìn)藥品上市許可持有人主體責(zé)任落實。六是務(wù)求服務(wù)實效，助推產(chǎn)業(yè)發(fā)展。加快審評檢查員隊伍建設(shè)，建立藥品審評核查服務(wù)管理運行體系，充分發(fā)揮各縣區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專班作用，在靠上幫扶重點企業(yè)上取得實效。七是探索智慧監(jiān)管，提升監(jiān)管效能。嚴(yán)格落實《關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實施意見》，選取部分縣區(qū)試點藥品智慧監(jiān)管，推進(jìn)縣區(qū)藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，打通監(jiān)管“最后一公里”。
??? 第二階段開展藥物警戒培訓(xùn)，市藥物警戒中心主任董芳在動員講話中強(qiáng)調(diào)，要強(qiáng)化體系建設(shè)，通過補短板、強(qiáng)弱項、提亮點，加強(qiáng)部門聯(lián)動，健全完善藥物警戒長效機(jī)制，鞏固提升“一體兩翼”工作格局；要強(qiáng)化能力建設(shè)，主動適應(yīng)藥物警戒新形勢、新要求，扎實開展宣傳培訓(xùn)和現(xiàn)場督導(dǎo)，努力提升監(jiān)測工作質(zhì)量；要強(qiáng)化風(fēng)險管理，采取有效措施調(diào)動各方積極性，加強(qiáng)風(fēng)險信號挖掘，充分發(fā)揮藥物警戒“服務(wù)監(jiān)管、服務(wù)公眾、服務(wù)產(chǎn)業(yè)”效能。
??? 培訓(xùn)以圖文講解與實操演示相結(jié)合的形式，詳細(xì)講解國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)的系統(tǒng)工作原理、實際操作步驟、具體工作流程，解讀《臨沂市藥物警戒工作質(zhì)量評估考核實施細(xì)則》，并對全市四項監(jiān)測工作開展情況進(jìn)行了通報。各縣區(qū)藥物警戒中心結(jié)合各自工作特點，通過PPT課件進(jìn)行專題匯報交流，市藥物警戒中心分別給予點評指導(dǎo)，培訓(xùn)取得良好效果。
??? 市市場監(jiān)管局、市檢驗檢測中心、市市場監(jiān)管綜合監(jiān)管執(zhí)法支隊、市藥物警戒中心相關(guān)負(fù)責(zé)同志及監(jiān)管人員，各縣區(qū)市場監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)同志及業(yè)務(wù)科長共計100余人參加會議。
