??? 2024年9月，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊和備案管理辦法》和《體外診斷試劑注冊和備案管理辦法》等有關法規(guī)規(guī)章，共批準注冊第二類醫(yī)療器械產品29個。
??? 特此公告。
山西省藥品監(jiān)督管理局
2024年9月30日
??? 附件
2024年9月批準注冊第二類醫(yī)療器械產品目錄
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序號
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產品名稱
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企業(yè)名稱
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注冊證編號
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1
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超聲治療儀
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山西億人康生物科技有限公司
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晉械注準20242090166
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2
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定制式固定義齒
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太原路達醫(yī)療科技有限責任公司
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晉械注準20242170167
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3
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穴位貼敷
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山西海清源生物科技有限公司
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晉械注準20242090168
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4
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遠紅外理療貼
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山西海清源生物科技有限公司
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晉械注準20242090169
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5
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溫針灸治療器
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山西海清源生物科技有限公司
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晉械注準20242200170
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6
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定制式活動義齒
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太原路達醫(yī)療科技有限責任公司
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晉械注準20242170171
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7
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定制式活動義齒
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山西登拓醫(yī)療科技有限公司
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晉械注準20242170172
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8
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低聚異麥芽糖陰道阻菌凝膠
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山西康必健醫(yī)藥集團有限公司
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晉械注準20242180173
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9
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天然橡膠膠乳男用避孕套
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珠海橫琴晉興盈創(chuàng)醫(yī)療科技發(fā)展有限公司高平分公司
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晉械注準20242180174
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10
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無菌呼吸訓練霧化器
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山西久可生物醫(yī)藥有限公司
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晉械注準20242080175
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11
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遠紅外治療貼
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山西央倫醫(yī)療科技有限公司
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晉械注準20242090176
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12
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艾灸推拿器
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山西程氏匯通科技有限公司
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晉械注準20242200177
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13
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遠紅外治療凝膠
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山西健康之路醫(yī)療器械有限公司
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晉械注準20242090178
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14
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低頻治療儀
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山西尚美醫(yī)療科技有限公司
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晉械注準20242090179
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15
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醫(yī)用透明質酸鈉修護凝膠
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山西銀藥師醫(yī)藥有限公司
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晉械注準20242140180
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16
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醫(yī)用透明質酸鈉修護敷料
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山西銀藥師醫(yī)藥有限公
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晉械注準20242140181
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17
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醫(yī)用重組膠原蛋白口腔粘膜修復液
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太原愛樂醫(yī)療器械有限公司
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晉械注準20242170182
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18
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醫(yī)用耳道清洗液
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山西瑞博隆生物科技有限公司
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晉械注準20242140183
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19
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醫(yī)用磁熱療貼
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山西瑞博隆生物科技有限公司
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晉械注準20242090184
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20
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醫(yī)用創(chuàng)面修護敷料
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太原愛樂醫(yī)療器械有限公司
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晉械注準20242140185
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21
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定制式固定義齒
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山西星火萬康齒藝科技有限公司
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晉械注準20242170186
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22
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關節(jié)熱敷貼
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山西央倫醫(yī)療科技有限公司
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晉械注準20242090187
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23
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低聚異麥芽糖婦科凝膠
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山西康必健醫(yī)藥集團有限公司
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晉械注準20242180188
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24
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醫(yī)用乳腺貼
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山西蒙泰藥業(yè)有限公司
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晉械注準20242090189
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25
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電動氣壓沖洗器
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山西尚美醫(yī)療科技有限公司
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晉械注準20242140190
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26
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重組膠原蛋白潤滑劑
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山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司
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晉械注準20242140191
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27
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卡波姆婦科凝膠
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山西康必健醫(yī)藥集團有限公司
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晉械注準20242180192
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28
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醫(yī)用水溶性潤滑劑
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山西海德藥業(yè)有限公司
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晉械注準20242140193
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29
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口腔潰瘍凝膠
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山西康必健醫(yī)藥集團有限公司
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晉械注準20242170194
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