??? 為加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊人、備案人不良事件監(jiān)測能力，加強(qiáng)相關(guān)人員的監(jiān)測意識和技能，提高珠海市器械注冊人、備案人安全監(jiān)測水平，近日，珠海市食品藥品（醫(yī)療器械）不良反應(yīng)監(jiān)測中心組織開展2024年醫(yī)療器械注冊人、備案人不良事件監(jiān)測業(yè)務(wù)專項(xiàng)線上培訓(xùn)，轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械注冊人、備案人監(jiān)測工作負(fù)責(zé)人及質(zhì)量部門工作人員共100余人參加培訓(xùn)。
? ?培訓(xùn)解讀了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測意義、監(jiān)測概念、監(jiān)測方法。培訓(xùn)內(nèi)容涵蓋了醫(yī)療器械注冊人、備案人安全監(jiān)測業(yè)務(wù)知識、系統(tǒng)使用、日常監(jiān)測常見問題解答、定期風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)報(bào)告撰寫規(guī)范、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警評估應(yīng)急處置等多個(gè)方面，旨在幫助轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械注冊人、備案人全面了解和掌握醫(yī)療器械安全監(jiān)測的相關(guān)知識和技能。
?? 此次培訓(xùn)加深了珠海市醫(yī)療器械注冊人、備案人對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作重要性的思想認(rèn)識，提升了注冊人、備案人應(yīng)對醫(yī)療器械不良事件的處置能力，對落實(shí)醫(yī)療器械注冊人、備案人主體責(zé)任，加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊人、備案人監(jiān)測能力提升具有很好的指導(dǎo)作用，有利于進(jìn)一步推動珠海市醫(yī)療器械注冊人、備案人在不良事件監(jiān)測、質(zhì)量提升和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警方面取得顯著進(jìn)步，進(jìn)而提高企業(yè)新質(zhì)生產(chǎn)力。