??? 為規(guī)范全區(qū)口腔診療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用質(zhì)量行為，打擊使用未經(jīng)注冊、過期醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為，切實保障人民群眾用械安全，田家庵區(qū)市場監(jiān)督管理局自10月14日起，在全區(qū)范圍內(nèi)組織開展2024年口腔診療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用質(zhì)量專項檢查工作行動。
??? 本次主要對口腔診療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械耗材采購驗收、貯存、使用等環(huán)節(jié)是否存在違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》規(guī)定的行為；醫(yī)療器械儲存條件是否符合產(chǎn)品說明書標(biāo)簽標(biāo)示要求；是否使用無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械；進(jìn)口醫(yī)療器械是否經(jīng)注冊，有無中文標(biāo)識等醫(yī)療器械等方面進(jìn)行了重點檢查。督促企業(yè)主體全面落實監(jiān)管責(zé)任。
??? 通過此次專項檢查，進(jìn)一步摸清了全區(qū)口腔診療機(jī)構(gòu)監(jiān)管底數(shù)，建立健全本轄內(nèi)口腔診療機(jī)構(gòu)監(jiān)管檔案，加強(qiáng)了對口腔診療機(jī)構(gòu)法規(guī)規(guī)章等的宣傳培訓(xùn)，堅持執(zhí)法與普法相結(jié)合，及時消除風(fēng)險隱患，保護(hù)全區(qū)人民群眾的用械安全。