??? 為進(jìn)一步貫徹落實新版《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，切實防范醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險，規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序。10月24日，淮北市市場監(jiān)管局開展三類醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)培訓(xùn)班暨集中約談會，全市53家三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人及企業(yè)負(fù)責(zé)人參會。
??? 此次培訓(xùn)結(jié)合近期各級市場監(jiān)管部門監(jiān)督檢查情況，針對經(jīng)營企業(yè)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理重視程度不夠、質(zhì)量管理體系未有效運行及部分產(chǎn)品存儲運輸管理不規(guī)范等問題，對《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》重要內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)解讀，對企業(yè)存在的共性問題進(jìn)行了提醒告誡，要求企業(yè)完善整改提升，切實落實規(guī)范要求，提高質(zhì)量管理能力。與會企業(yè)現(xiàn)場共同簽訂了《守法經(jīng)營承諾書》，承諾將嚴(yán)格遵守現(xiàn)行醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件，嚴(yán)格自律、規(guī)范經(jīng)營、誠實守信。
??? 會議強調(diào)，各經(jīng)營企業(yè)要結(jié)合自查自糾情況，認(rèn)清經(jīng)營環(huán)節(jié)存在的各種問題隱患和風(fēng)險，及時采取有效防范措施，健全質(zhì)量管理體系。要組織開展學(xué)習(xí)培訓(xùn)，引導(dǎo)相關(guān)人員知法、懂法、守法，切實提高質(zhì)量管理人員素質(zhì)和能力。要認(rèn)真落實企業(yè)主體責(zé)任，牢固樹立產(chǎn)品質(zhì)量安全第一責(zé)任人意識，實施全過程全方位質(zhì)量控制，堅決守牢質(zhì)量安全底線。
??? 下一步，淮北市市場監(jiān)管局將深入開展醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)專項檢查，依法規(guī)范經(jīng)營行為，著力淘汰一批違法違規(guī)企業(yè)，凈化全市醫(yī)療器械經(jīng)營市場秩序。