蘭州市市場監(jiān)督管理局現(xiàn)就企業(yè)辦理的第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案變更相關(guān)信息公告如下（具體見附件）：
附件1：《蘭州汶河醫(yī)療器械研制開發(fā)有限公司第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案變更表》。
蘭州市市場監(jiān)督管理局
2024年8月8日
第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案變更表
備案編號
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甘蘭食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20150008號
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備案日期
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2023-10-18
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社會信用代碼
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91620103756553000W
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組織機構(gòu)代碼
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聯(lián)系人
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毛佳
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聯(lián)系手機
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15390574969
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變更事項
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原許可事項
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變更后事項
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企業(yè)名稱
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蘭州汶河醫(yī)療器械研制開發(fā)有限
公司
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住所
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甘肅省蘭州市七里河區(qū)彭家坪234
號
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法定代表人
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董黎
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企業(yè)負責人
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董黎
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生產(chǎn)地址非
文字性變更
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甘肅省蘭州市七里河區(qū)彭家坪234
號
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生產(chǎn)范圍
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15-06 防壓瘡（褥瘡）墊；14-16其
它器械；14-01 注射、穿刺器械；09-
02 溫熱（冷）治療設(shè)備／器具；08-
06 呼吸、麻醉用管路、面罩；08-05
呼吸、麻醉、急救設(shè)備輔助裝置；
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08-05 呼吸、麻醉、急救設(shè)備輔助
裝置；08-06 呼吸、麻醉用管路、面
罩；09-02 溫熱（冷）治療設(shè)備／器
具；14-01 注射、穿刺器械；14-16 其
它器械；15-06 防壓瘡（褥瘡）墊；
18-01 婦產(chǎn)科手術(shù)器械；
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本企業(yè)承諾所提交的全部資料真實有效，并承擔一切法律責任。同時，保證按照法律法規(guī)的要求從事醫(yī)療器械的經(jīng)營活動。
法定代表人（簽字） （企業(yè)蓋章）
年 月 日
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原生產(chǎn)產(chǎn)品列表
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序號
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產(chǎn)品名稱
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產(chǎn)品備案號
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是否受托生產(chǎn)
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備注
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1
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勻速注射助推器
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甘蘭械備
20150032號
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否
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蘭州汶河醫(yī)
療器械研制
開發(fā)有限公
厄
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2
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組合式氧氣濕化
杯
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甘蘭械備
20150033號
|
否
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蘭州汶河醫(yī)
療器械研制
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開發(fā)有限公
司
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3
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瓶口擦拭器
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甘蘭械備
20160001號
|
否
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蘭州汶河醫(yī)
療器械研制
開發(fā)有限公
司
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4
|
醫(yī)用霧化器機殼
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甘蘭械備
20170004號
|
否
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蘭州汶河醫(yī)
療器械研制
開發(fā)有限公
司
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5
|
醫(yī)用配藥抽吸泵
|
甘蘭械備
20170005號
|
否
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蘭州汶河醫(yī)
療器械研制
開發(fā)有限公
厄
|
6
|
醫(yī)用霧化增效器
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甘蘭械備
20180001號
|
否
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蘭州汶河醫(yī)
療器械研制
開發(fā)有限公
厄
|
7
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彈性體防褥瘡復(fù)
合床墊
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甘蘭械備
20180002號
|
否
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蘭州汶河醫(yī)
療器械研制
開發(fā)有限公
厄
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8
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醫(yī)用冷熱敷輔助
用罩
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甘蘭械備
20180003號
|
否
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蘭州汶河醫(yī)
療器械研制
開發(fā)有限公
厄
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9
|
快插式輸氧濕化
管（桿）
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甘蘭械備
20190002號
|
否
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蘭州汶河醫(yī)
療器械研制
開發(fā)有限公
司
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10
|
霧化吸入管
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甘蘭械備
20210005號
|
否
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蘭州汶河醫(yī)
療器械研制
開發(fā)有限公
厄
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11
|
氧氣吸入器
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甘蘭械備
20210008號
|
否
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蘭州汶河醫(yī)
療器械研制
開發(fā)有限公
司
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變更生產(chǎn)產(chǎn)品列表
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|
序號
|
產(chǎn)品名稱
|
產(chǎn)品備案號
|
是否受托生產(chǎn)
|
備注
|
|
1
|
勻速注射助推器
|
甘蘭械備
20150032號
|
否
|
蘭州汶河醫(yī)
療器械研制
開發(fā)有限公
司
|
|
2
|
組合式氧氣濕化
杯
|
甘蘭械備
20150033號
|
否
|
蘭州汶河醫(yī)
療器械研制
開發(fā)有限公
司
|
|
3
|
瓶口擦拭器
|
甘蘭械備
20160001號
|
否
|
蘭州汶河醫(yī)
療器械研制
開發(fā)有限公
厄
|
|
4
|
醫(yī)用霧化器機殼
|
甘蘭械備
20170004號
|
否
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蘭州汶河醫(yī)
療器械研制
開發(fā)有限公
厄
|
|
5
|
醫(yī)用配藥抽吸泵
|
甘蘭械備
20170005號
|
否
|
蘭州汶河醫(yī)
療器械研制
開發(fā)有限公
司
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6
|
醫(yī)用霧化增效器
|
甘蘭械備
20180001號
|
否
|
蘭州汶河醫(yī)
療器械研制
開發(fā)有限公
司
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7
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彈性體防褥瘡復(fù)
合床墊
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甘蘭械備
20180002號
|
否
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蘭州汶河醫(yī)
療器械研制
開發(fā)有限公
司
|
8
|
醫(yī)用冷熱敷輔助
用罩
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甘蘭械備
20180003號
|
否
|
蘭州汶河醫(yī)
療器械研制
開發(fā)有限公
司
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9
|
快插式輸氧濕化
管（桿）
|
甘蘭械備
20190002號
|
否
|
蘭州汶河醫(yī)
療器械研制
開發(fā)有限公
厄
|
10
|
霧化吸入管
|
甘蘭械備
20210005號
|
否
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蘭州汶河醫(yī)
療器械研制
開發(fā)有限公
司
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11
|
氧氣吸入器
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甘蘭械備
20210008號
|
否
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蘭州汶河醫(yī)
療器械研制
開發(fā)有限公
司
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12
|
陰道洗滌器
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甘蘭械備
20240017號
|
否
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蘭州汶河醫(yī)
療器械研制
開發(fā)有限公
司
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