??? 為進一步優(yōu)化政務服務、提升行政效能，近年來，蒼南縣局全力做好政策優(yōu)化、科學服務、創(chuàng)新融合和監(jiān)督檢查，自覺唱好“四重奏”，高效高質(zhì)推進藥械化增值化服務工作，進一步助推該縣營商環(huán)境向好向優(yōu)發(fā)展。
??? 一是唱好政策優(yōu)化“主旋律”。深入推進藥械準入準營工作，對藥械經(jīng)營關聯(lián)的多項許可實施審批“一件事”改革，企業(yè)申請材料由23項精簡至11項，審批時限由原法定的45個工作日縮短至7個工作日，實現(xiàn)“一次告知、一表申請、一套材料、一網(wǎng)辦結(jié)”。以開展國家電子營業(yè)執(zhí)照應用試點為契機，加快“企業(yè)碼”全鏈條打造，目前已實現(xiàn)藥械經(jīng)營企業(yè)注冊登記、掃碼取號、水電氣聯(lián)辦、檔案查詢 、融資貸款等17個獨立系統(tǒng)貫通，通過“碼上辦”增值服務，企業(yè)平均節(jié)省辦事材料2份以上、時間1天以上，有效降低企業(yè)經(jīng)營成本，提升企業(yè)獲得感。
??? 二是奏好科學服務“協(xié)助曲”。聚焦新開辦醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，幫助解決企業(yè)“卡脖子”發(fā)展難題，積極開展證前指導幫扶，搭建省市鏈接橋梁，優(yōu)先讓企業(yè)享受省市醫(yī)療器械聯(lián)動（聯(lián)合）檢查紅利，積極幫助企業(yè)解決從證前檢查到生產(chǎn)經(jīng)營的全周期問題。立足藥店經(jīng)營企業(yè)換證需求，提前告知換證辦理流程，統(tǒng)一換證標準，對企業(yè)常見的GSP管理問題開展合規(guī)指導服務，幫助解決經(jīng)營過程中遇到的實際問題，提前化解風險隱患，助力企業(yè)平穩(wěn)換證，今年以來已完成換證103家。
??? 三是吟好創(chuàng)新融合“詠嘆調(diào)”。發(fā)揮全市增值服務暖企行動試點單位先行先試作用，率先探索開展經(jīng)營企業(yè)“一碼集成”改革，從啟動檢查、任務生成、歸集數(shù)據(jù)、電子執(zhí)法文書推送到對企業(yè)的指導服務、企業(yè)對執(zhí)法過程的評價反饋，都可在“企業(yè)碼”上實現(xiàn)，推動執(zhí)法服務全鏈條集成式融合增值。目前已生成醫(yī)療器械化妝品檢查任務125個，電子執(zhí)法文書推送26份，指導服務企業(yè)106家。加快追溯體系建設步伐，穩(wěn)步推進第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和縣級以上醫(yī)療機構UDI應用試點工作，注重UDI應用與企業(yè)產(chǎn)品現(xiàn)狀相結(jié)合，對企業(yè)在UDI賦碼應用過程中遇到的困難與問題及時加以指導解決，幫助經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構實現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品全生命周期追溯體系管理優(yōu)化升級，目前縣級以上醫(yī)療機構已全覆蓋推廣應用。
??? 四是念好監(jiān)督檢查“緊箍咒”。迭代升級藥械化信用評級智慧監(jiān)管模式，搭建“蒼南市監(jiān)智慧監(jiān)管服務平臺”，貫通“蒼南縣行政執(zhí)法一類事平臺”，集成數(shù)字門牌定位、底數(shù)信息同步、分級自動判定、任務定時提醒、數(shù)據(jù)溯源閉環(huán)等功能，根據(jù)檢查情況自動生成“綠、黃、紅”不同等級評定，實施差異化監(jiān)管。今年以來共對332家藥店、118家三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、205家化妝品經(jīng)營單位進行賦碼、評級、標色，指導171家“黃標”企業(yè)信用修復提檔。緊抓營商環(huán)境優(yōu)化提升“一號改革工程”考核指標“協(xié)同高效監(jiān)管執(zhí)法率”要求，開展藥械化跨部門雙隨機檢查，降低檢查頻次，提高檢查質(zhì)量，目前已發(fā)布跨部門雙隨機檢查任務6起，檢查企業(yè)195家次。