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【北京】北京市藥監(jiān)局多部門聯(lián)合對本市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展走訪調研
發(fā)布時間:2024/08/23

??? 為進一步促進北京市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展,全力做好企業(yè)服務,近日,北京市藥監(jiān)局多部門聯(lián)合赴本市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行實地走訪和政策指導,市藥監(jiān)局器械生產(chǎn)處、第四分局、器審中心相關負責同志參加。

??? 此次調研主要針對企業(yè)提出的新建生產(chǎn)場地搬遷相關事宜進行專題服務和業(yè)務指導。座談會上,首先聽取了企業(yè)關于新場地建設、搬遷驗證方案、新建廠房布局以及企業(yè)發(fā)展規(guī)劃等內容的介紹。隨后就企業(yè)在搬遷過程中遇到的問題進行了深入交流和現(xiàn)場解答,并對企業(yè)的體系文件、風險監(jiān)測、安全生產(chǎn)等內容提出了前瞻性建議。調研組就企業(yè)在新廠房建設中已完成的前期工作予以了肯定,同時督促企業(yè)持續(xù)完善生產(chǎn)質量體系管理,切實做好集采中選產(chǎn)品質量和供應保障,主動參與醫(yī)療器械相關法律規(guī)范的制修訂過程中,立足行業(yè)發(fā)展和生產(chǎn)實際,積極研提意見建議,?為首都醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展做出更大的貢獻。

??? 下一步,北京市藥監(jiān)局將持續(xù)加強醫(yī)療器械全生命周期質量安全管理,全力做好企業(yè)全流程服務,為企業(yè)重大項目落地提供政策指導,統(tǒng)籌高質量發(fā)展和高水平安全,打造“北京服務”首都藥監(jiān)品牌。




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